导读:近年来,随着电视、网络的日益普及,给广大网民所造成的视力疲劳、眼睛伤害日益严重,特别是广大学生。高考体检表明,近年来学生近视人群已超过九成,保护眼睛已经刻不容缓。而叶黄素是公认的保护睛的最好健康品,欧美各国早已广泛使用。相关学者将叶黄素制成保健食品,产品是由叶黄素和α-亚麻酸组成的软胶囊,并通过了国家食品药品监督管理局(SFDA)认定检测机构的检测,现将其安全性毒理学试验结果报道如下。
1、材料与方法
1.1 样品
叶黄素软胶囊(批号20051210),为黄色油状液体,规格为每粒0•5 g。人体推荐摄入量为每人1•5 g/d,即25 mg/(kg•d)(成人体重以60 kg计)。以胶囊为受试样品,用色拉油配制成不同浓度的混悬液进行各项试验。
1.2 试验动物
清洁级SD大鼠、ICR小鼠,由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供,生产许可证号: SCXK(沪)2003-0003;动物使用许可证号: SYXK(苏)2002-0130。
1.3 急性毒性试验
清洁级ICR小鼠,雌、雄各20只,体重18~22 g。采用霍恩氏(Horn)法,按体重随机分为4组,每组雌、雄各5只,分别为叶黄素软胶囊2 150 mg/kg组、4 640 mg/kg组、10 000 mg/kg组和21 500 mg/kg组。动物禁食(不禁饮水) 16 h后,以20 ml/kg的容量灌胃1次(21 500 mg/kg剂量组24 h内分2次灌胃,间隔时间5 h,第2次灌胃时,其他各组用色拉油灌胃),灌胃后观察7 d。
2、结果
2.1 急性毒性实验
叶黄素软胶囊4个剂量1次经口给予后,在观察期内动物活动、进食、行为等均正常,无明显的中毒症状或不良反应。确定雌、雄小鼠经口LD50均大于21•5 g/kg。根据LD50剂量分级标准,该样品属无毒级。
实验研究表明,叶黄素然胶囊是根据国人生理特点和饮食习惯,专为中国人设计的最佳护眼产品,安全有效,毒副作用小。
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参考文献:李大婧等《叶黄素软胶囊安全性毒理学评价》,《江苏农业学报》,2008年04期