环孢素是一种新型强效免疫抑制剂,广泛用于
器官移植手术后的抗排斥反应 。环孢素口服给药,可有效地治疗多种与免疫有关的眼科疾病,但常引起严重的不良反应,如肝、肾损害等 因口服给药难以在角膜达到有效浓度,可能影响治疗效果。为提高角膜局部环孢素浓度,减少全身用药的不良反应,近年来已开展环孢素眼用制剂的研究和应用。我们将环孢素配制成滴眼液应用于临床,取得较好疗效,现报道如下。
环孢素滴服液按《中国药典》(二部)2000年版滴眼剂通则下检测,微生物限度和无菌检查均符合规定,其他原辅料配制前均经灭菌处理。制备时严格按无菌。操作法于100级净化台内进行。HPLC法应用于环孢素滴眼液含量测定,专属性强,分析速度快,准确度和精密度均满足要求。
环孢素滴眼液为华北制药集团新药研究开发有限公司独立创新开发的、填补全球空白的独家产品,是目前角膜移植后唯一的眼用抗排斥特效药物和制剂创新品种,属于国家二类新药,环孢素滴眼液于2007年获得了国家药监局的新药证书和生产批文。
环孢素滴眼液仅进行了与糖皮质激素联合应用预防角膜移植术后免疫排斥反应的临床试验,对环孢素滴眼液单独应用预防角膜移植术后免疫排斥反应尚无临床数据支持。
环孢素滴眼液在与糖皮质激素联合应用时环孢素滴眼液的用法用量为:将药物滴入结膜囊内,每日4-6次,每次1-2滴。
环孢素滴眼液临床应用根据治疗疾病的种类不同,用量有一定差异,必须在专业医师的指导下或遵医嘱用药。
环孢素滴眼液使用方法:因环孢素滴眼液为油溶液,使用时旋开瓶盖,将滴眼瓶与眼部垂直,轻轻挤压滴眼瓶,使药液滴入眼内,避免药液挂流瓶口造成污染,用完后立即盖好瓶盖。