导读:华北制药集团新药研究开发有限公司独立创新开发的、填补全球空白的独家产品——环孢素滴眼液,1978年首次应用于器官移植,并获得成功,后经大量临床药理研究证实,该药能选择性地作用于T淋巴细胞,减少白细胞介素Ⅱ的形成,现已成为器官移植的首选药物。近年来,随著环孢素的广泛使用,发现又有很多新的用途。
近日,由华北制药集团新药研究开发有限责任公司承担的河北省科技攻关计划项目“环孢素滴眼液的研制”取得重大成果:国家二类新药环孢素滴眼液获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件,并投入生产。
环孢素滴眼液为国内首个获得正式批准的环孢素眼用制剂,也是目前国内外惟一用于预防和治疗眼角膜移植术后免疫排斥反应的环孢素眼用制剂。该产品的研制成功,填补了国内外在高浓度环孢素眼用剂型方面的空白。
环孢素作为免疫抑制剂,除可外,在治疗自身免疫性疾病方面也具有显著疗效。该药可直接作用于病灶部位,渗透性好,用药量少,副作用小,能达到和口服用药同样的治疗效果,还可避免口服给药带来的一些全身性不良反应,从而增加环孢素眼科用药的有效性、安全性,并降低了治疗费用。该产品的上市,为我国眼科免疫性疾病的治疗开拓了新途径,将产生显著的经济效益和社会效益。
环孢素滴眼液可直接作用于病灶部位,渗透性好,用药量少,副作用小,能达到和口服用药同样的治疗效果,还可避免口服给药带来的一些全身性不良反应,从而增加环孢素眼科用药的有效性、安全性,并降低了治疗费用。
环孢素滴眼液临床效果
把干眼症患者 40例 (80只眼 ) ,随机分为治疗组和对照组各 20例。治疗组每日给予 0 .05%环孢素滴眼液点眼 2次 ,萘扑维滴眼液点眼4次;对照组用萘扑维滴眼液每日点眼4次。连续治疗 1个月后评价疗效。分别检查、记录治疗前后 Schir mer2 1试验、泪液膜破裂时间 (BUT)及荧光素染色结果以及治疗后患者干眼症状的改善程度。结果治疗组 Schirmer2 1试验结果、 BUT、 角膜荧光素染色分级及临床症状的改善均明显优于对照组 (P < 0 . 01)。本研究结果显示,0.05%环孢素滴眼液能够有效缓解干眼症的症状,提高患者的生活质量。同时,0.05%环孢素滴眼液不良反应小,无全身并发症,虽然个别患者点药1周左右曾出现轻度睫毛脱落等,但停药后可缓解。总之,环孢素滴眼液是是眼科医生治疗干眼症的一种安全、有效的药物。(参考文献:胡军; 李贵刚; 《环孢素滴眼液治疗干眼症20例》 中国科学院上海冶金研究所; 材料物理与化学(专业) 博士论文 2000年度)
百济药师温馨提醒:环孢素滴眼液可直接作用于病灶部位,渗透性好,用药量少,副作用小,能达到和口服用药同样的治疗效果,还可避免口服给药带来的一些全身性不良反应,从而增加环孢素眼科用药的有效性、安全性,并降低了治疗费用。