导读:复明胶囊是国家级新药,国药准字Z20060435。复明胶囊主要成份有羚羊角、蒺藜、木贼、菊花、车前子、夏枯草、决明子、人参、山茱萸(制)、石斛、枸杞子、菟丝子、女贞子、石决明、黄连、谷精草、木通、熟地黄、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮、地黄、槟榔等24味中药组成。 具有滋补肝肾、清肝明目的作用。本文对复明胶囊中所含的决明子活性成分大黄酚进行含量测定。
1 仪器与试液
高效液相色谱仪:岛津LC-10AD型高效液相色谱仪, SPD-10AVP型紫外检测器, LC-10Atvp型泵,C18(5μm, 250mm×4. 6mm)色谱柱。大黄酚对照品(批号: 110796-200311,含量测定用,购自中国药品生物制品检定所)。甲醇、乙腈为HPLC级试剂(美国TEDIA公司);水为超纯水;其余试剂为分析纯(西安化学试剂厂)。
2 实验方法
2.1供试品溶液的制备 取本品内容物适量,研细,取约2 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50 mL,称定重量,置水浴加热回流提取30min,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25 mL,蒸干,加10%盐酸30 mL,置水浴中加热水解1 h,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取4次,每次30mL,合并三氯甲烷,回收溶剂至干,残渣加无水乙醇-乙酸乙酯(2: 1)溶解,并转移至10 mL量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜滤过(0. 45μm)取续滤液,即得。
2.2对照品溶液的制备 精密称定大黄酚对照品适量,加无水乙醇-乙酸乙酯(2: 1)制成每1mL含12. 5μg的溶液,即得。
2.3重复性试验 按拟定的含量测定方法,对同一批样品(批号070801)分别制备5份供试品溶液,测定大黄酚的含量。结果表明,用此方法测定制剂中大黄酚含量重复性良好。
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参考文献:张小莉《复明胶囊中大黄酚的含量测定研究》,《现代中医学》,2009年02期