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2003年1月6日,武汉海特生物制药股份有限公司、厦门北大之路生物工程有限公司的产品——注射用鼠神经生长因子(NGF)获得了SFDA颁发的生产批文,分别以“金路捷”和“恩经复”上市。2006年4月11日,SFDA又批准了舒泰神(北京)药业的30μg注射用鼠神经生长因子生产,商品名为“苏肽生”。至此,国内市场形成了三足鼎立的局面。
入选理由:
神经营养因子(NTF)是一类对神经细胞起营养作用的多肽分子,它们能与特定受体结合发挥生物学效应,以促进神经细胞生长、增殖,并可延长其生存时间。神经生长因子治疗神经病变的药理作用是多方面、多环节的,包括防治急性病变继发性损害(如脑水肿、钙内流、EAA毒性、自由基损害、代谢障碍等),以及促进神经再生修复、增强内源性神经营养活性等。对于急性期阶段的治疗与继发性损害的防治中取得显著的效果。而在恢复期中促进神经再生修复、增强内源性神经营养活性的作用更加显著突出。
目前神经生长因子正被广泛的应用于神经损伤、偏瘫、卒中、颅脑损伤、小儿脑瘫等神经性疾病领域。
展望:
神经生长因子是神经保护剂、神经营养剂和神经再生剂,不单是针对某一种神经系疾病特有的病因或发病机理的治疗药物,可以应用于所有神经系统病损造成的神经元不完全损伤的疾病,以及神经系统发育障碍疾患。研究显示,其在用于治疗末稍神经炎、肌萎缩硬化症方面也具有良好疗效。据国外报道,2005年,全球神经保护类药物市场规模已达到51亿美元,预测2010年将增至115亿美元。神经保护剂这一沉默的市场将逐渐加热。可以预见,神经生长因子今后的市场规模将日益扩大。
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