易倍申应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。成人每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(半片,晨服),第二 周每天10mg(每次半片,每日两次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片,每日两次)。易倍申片剂可空腹服用,也可随食物同服。
易倍申的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应(发生率低于2%)有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应(发生率为0.1-1%)有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。
易倍申用药注意事项:
肾功能损害患者:对于肾功能轻度损害(血清肌酐水平不超过130mmol/l)患者,无需调整剂量。对于中度肾功能损害(肌酐清除率40-60ml/min/1.73m2)患者 ,应将本品剂量减至每日10mg。目前尚无易倍申用于严重肾功能损害(肌酐清除率小于9ml/min/1.73m2)患者的资料,因此不推荐在这种患者中使用易倍申;
肝功能损害患者:目前尚无盐酸美金刚片应用于肝功能损害患者的资料;
癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重;
尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测;
心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限,因此这些患者服用本品时应密切观察;
中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害,而且本品可能改变患者的反应能力,因此服用易倍申的患者在驾车或操作机械时要特别小心。
百济药师温馨提醒:目前尚无易倍申用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确需要,在妊娠期不应服用易倍申。