中医文献对糖尿病周围神经病变无确切的记载和专门的病名,但就该病的临床表现,可将其大致归属于 “痹证”、“痿证”、“脉痹”、“血痹”、“不仁”、“麻木”等。张师认为本病是消渴病日久损及肝肾,导致肝肾气阴亏损,久病入络,络脉闭阻,不通则肌肤失荣,而出现肢体麻木、疼痛、局部发凉等症状,最终导致四肢萎废不用。故糖尿病周围神经病变的病机特征为本虚标实。本虚在于气阴不足,阴津耗损,兼内有虚热;标实在于痰浊闭阻,瘀血阻滞,痰瘀交阻,络脉不通。其中标实(痰瘀阻络)是糖尿病周围神经病变发病的直接病因。
芪丹通络颗粒主要成份有黄芪、丹参、当归、附子(制)、桂枝、赤芍、川芎、川牛膝、细辛、土茯苓、知母、麻黄十二味。作用是活血温阳,通络止痛。用于治疗糖尿病周围神经病变属气虚血瘀、寒凝脉阻证,临床表现为四肢自发性疼痛、肢端麻木、四肢发凉、肢软无力、感觉异常或减退;或见舌质紫暗或暗淡、脉细或细涩。
芪丹通络颗粒的用法用量为:一次1袋,饭前半小时温开水冲服,一日3次, 8周为一个疗程。服用过程中需注意:
1、芪丹通络颗粒适用于血糖得到有效控制(空腹血糖≤7.8mmol/L、餐后2小时血糖≤11mmol/L)的糖尿病周围神经病变患者。
2、芪丹通络颗粒尚无严重肝肾功能障碍、妊娠妇女、哺乳期妇女、18岁以下青少年以及或70岁以上老龄患者等特殊人群的研究数据,如要使用请医生指导。
3、高血压、心脏病患者在服药期间,同时注意将血压控制在150/90mmHg以下、心率宜控制在90次/分钟以下。
4、定期监测血糖、糖化血红蛋白。
5、与双胍类降糖类药物及糖苷酶抑制剂类药物合用时,服药间隔40分钟以上。
6、芪丹通络颗粒在临床试验中涉及到β受体阻滞剂、硝酸脂类、ACEI类、钙离子拮抗剂、各类口服化学抗糖尿病药物、胰岛素制剂的使用。但是,芪丹通络颗粒与这些药物之间的关系,尚未进行更为深入的研究。
7、芪丹通络颗粒处方中含有附子、麻黄、细辛等相关成分,尚无超过8周以上使用的安全性数据,继续使用者应在医师指导下进行。
百济药师温馨提醒:有出血倾向或凝血机制障碍者,或快速心律失常者,阴虚阳亢者禁用芪丹通络颗粒。过敏体质及对芪丹通络颗粒过敏者禁用。