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治疗多发性硬化症新药Extavia即将在美国上市
来源: 中国医药123网 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2009/8/20 11:07:00
诺华出品的
多发性硬化症
(MS)治疗药Extavia(重组干扰素β-1b)已通过FDA的销售批准,该药与拜耳的Betaseron同属一种产品,2007年,这两家公司达成了一项合作协议,诺华可以推出具有自身品牌的同类药物。
值得指出的是,FDA批准Extavia能用于治疗复发性MS,从而在临床上减少患者的发病频率,同时该药还可用于那些通过磁共振成像检查后,首次发现具有MS症状特征的患者。
诺华表示,重组干扰素β-1b在美国成为复发性MS黄金标准治疗药的历史已超过16年。北卡罗来纳维克森林大学医学中心教授唐•杰佛瑞也声称:“随着Extavia的获准,患者又有了一种新的治疗方案,而且经实践证实,这类药物具有良好的安全性和疗效。”
MS是一种慢性自身免疫性疾病,患者体内免疫系统对包围着神经纤维的具有保护功能的髓鞘进行攻击,从而导致肌肉控制、力量、视觉平衡和精神功能方面的问题。仅仅在美国,就有约40万人深受这种疾病的困扰,其中80%的人患的是复发-缓解型多发性硬化症。
相关临床实验结果表明,与安慰剂对照组相比较,重组干扰素β-1b受试组用药后,每年病情复发频率降低34%。并且在受试组当中,2年内未出现复发的人数是安慰剂对照组人数的2倍。此外,实验还证实,对于一些病例,这种药物还能减缓病程的进展,这对患者来说无疑是个天大的好消息。
诺华打算将于今年秋季在美国市场推出Extavia,为了帮助患者进行更好地治疗,其在推广产品的同时还将提供相关的综合服务,如开通护理咨询热线、一对一药物注射培训、医保报销指导服务等。
今年1月份,欧洲药监局批准了Extavia,目前该药已在12个欧盟成员国有售。
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