导读:施捷因®(GM-1)是进口的神经病变、神经损伤修复药物,由阿根廷TRB Pharma生产,活性成分是单唾液酸四己糖神经节苷脂(英文名简称GM1),主要用于治疗中枢神经系统病变包括脑创伤、脊髓创伤、脑血管意外(脑卒中)、帕金森氏病等。
随着我国社会经济的增长以及人口老龄化程度越来越高,脑血管意外的发病率正逐年上升,交通的发达和意外损伤等因素也致脑脊髓损伤的发生增多。
施捷因主治中枢神经系统病变包括脑脊髓创伤,脑血管意外,帕金森氏病等。
施捷因药理作用:GM1能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤后神经功能的恢复。作用机理是促进“神经重塑”(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生成)。GM1对损伤后继发神经退化有保护作用。应用GM1后对脑血流动力学参数的改善和损伤后脑水肿的减轻有良好的影响。GM1通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示GM1可改善帕金森氏病所致的行为障碍。
药代动力学:外源性GM1能以稳定的方式与神经细胞膜结合,引起膜的功能变化。给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰。4-8小时后减半。药物的清除缓慢,主要通过肾脏排泄。毒理学 LD50是872 mg/kg(静脉给药)至>8 g/kg(经皮给药),取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱发性试验均未显示本品的任何毒性作用。
施捷因除主要活性成分外,还含有以下赋形剂 :磷酸氢二钠,磷酸二氢钠,氯化钠和注射用水。用法用量:每日20-40 mg,一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤其急性创伤):每日100 mg,静脉滴注 ;2-3周后改为维持剂量,每日20-40 mg,一般6周。帕金森氏病 :首剂量500-1000 mg,静脉滴注 ;第二日起每日200 mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。
神经节苷脂在国内外已广泛临床应用,其确切的疗效以及良好的安全耐受性受到专家学者的高度评价。1996年起我国开始应用GM1治疗中枢神经系统病变包括脑脊髓创伤、脑血管意外等,获得了令人满意的效果,使许许多多患者最大程度地恢复了神经功能,也从残疾的边缘挽回了众多病人。近几年,人们常常可在国内报纸上看到“寻找GM1”的报道。国内在使用GM1治疗中枢神经系统病变方面积累了丰富的经验,相继在各种专业杂志上发表了有关实验和临床治疗的研究文章。
百济药师温馨提醒:少数病人用本品后出现皮疹反应,应建议停用。