神经节苷脂钠是一类含有唾液酸的糖神经鞘脂,是哺乳类动物(包括人类)细胞膜的组成成分,在神经系统中含量尤其丰富。其通用名为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(
GM-1),主要用于中枢神经系统创伤性或血管性病变,如脑损伤、脊髓损伤、缺血性及出血性脑血管意外和帕金森氏病的治疗。
神经节苷脂钠能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。作用机理是促进“神经重构neuroplasticity”(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长)。单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。单唾液酸四己糖神经节苷脂对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用。单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善
帕金森病所致的行为障碍。
美国S-BASSL神经科学家首先发现神经节苷脂钠制剂(GM)能促使受损神经细胞再生树突的功能,20世纪80年代,神经节苷脂钠制剂首先在意大利上市。
20世纪90年代末,神经节苷脂钠引入我国,SFDA先后批准进口了阿根廷TRB Pharma S.A.公司和巴西TRB Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda公司的神经节苷脂钠注射液,分别以商品名“
施捷因”和“重塑杰”上市。
国产神经节苷脂钠的上市,改善了医院神经类临床用药的品种结构,在学术教育和产品宣传的推动下,市场份额迅速提升,用药量和销售金额一路上扬。近两年,神经节苷脂钠注射剂在
脑卒中、
小儿脑瘫、
老年痴呆症及脊髓损伤治疗领域的广泛使用,进一步带动了医院神经系统用药市场的快速增长。
在国产神经节苷脂钠用药市场中,齐鲁制药有限公司的产品居于首位,产品销售量比上一年增长了27.93%,销售金额同比上一年增长了56.66%,占该品种市场份额的3/4左右。样本医院中,神经节苷脂钠注射剂“
申捷”的用药金额为3.5亿元左右。随着2008年后新批准生产厂家产品的上市,2009年的神经节苷脂钠市场竞争日益激烈,样本医院用药增长率为28.15%,达到了6.78亿元,呈现出群雄逐鹿的局面。
研究表明,神经节苷脂钠是一种分子量小的糖脂类复合物质,能穿过血脑屏障进入大脑,直接作用于人脑细胞,镶嵌在受损的神经细胞膜上,稳定和改善神经细胞膜的物质交换功能,通过促进各种形态、生化、组化、神经生理及行为参数的改善,促使凋亡的神经细胞恢复活力。具有促进神经细胞及大脑组织的正常发育、修复损伤神经及大脑组织、延缓神经细胞的衰老、增强大脑的学习记忆等功能,用于治疗小儿脑瘫、
脑中风、老年痴呆及帕金森氏病。目前,神经节苷脂钠尚未进入国家医保目录,如果能进入2009版国家医保目录,将有较大的助推作用。
随着临床使用的拓宽,神经节苷脂钠市场在逐年增长的趋势下,2012年国内市场总体容量将达到15~20亿元左右,因此,仍然具有很大的发展空间,是一个很有潜力的品种。