数目有限的妊娠期数据显示,妊娠期给予奥卡西平可能造成严重的出生缺陷(如 :腭裂)。动物研究中显示,在母体中毒剂量水平,可观察到胎儿死亡率、生长迟缓和畸形发生率增加。
用药时应考虑以下情况:女性患者如果在接受奥卡西平片期间怀孕,或计划怀孕,或在妊娠期需要开始奥卡西平片治疗,必须仔细权衡药物的疗效与可能的致畸危险。这一点在怀孕最初的3个月尤为重要。 应当给予最小有效剂量。 对育龄妇女给与奥卡西平时,应当尽可能采用单药治疗。应向患者告知,致畸危险可能增加,并建议其进行产前初筛检查。
妊娠期间,疾病的恶化会对母亲和胎儿同时产生伤害,因此切不可中断有效的抗癫痫治疗。 监测和预防 抗癫痫药可能导致叶酸缺乏症,而叶酸缺乏是造成胚胎异常的可能原因。因此在怀孕前及怀孕期应补充叶酸。 由于妊娠期的生理变化,奥卡西平活性代谢物 - 10-羟基衍生物(MHD)的血浆浓度可能逐渐下降。我们推荐妊娠期妇女使用本药时,应当严密观察其临床反应,并考虑检测MHD血浆浓度的变化,以保持妊娠期间对癫痫的有效控制。对产后MHD血浆浓度水平也应考虑进行监测,特别是在妊娠期剂量增大的情况下。 新生儿 在新生儿中报道了因抗癫痫药导致的出血障碍。作为一种预防措施,对在怀孕后期数周的孕妇及新生儿给予维生素K1。 奥卡西平及其活性代谢产物(MDH)能够通过胎盘屏障。在1个案例中,新生儿和母体的血浆MHD浓度相似。 动物研究中,在母体毒性剂量水平,观察到胚胎死亡,生长延迟和胚胎畸形发生率的增加。
百济药师温馨提醒:妊娠女性使用奥卡西平片须谨遵医嘱进行。服用奥卡西平片后可能出现头晕和嗜睡,故服用奥卡西平片后患者不要驾驶汽车或操作机器。关于奥卡西平片的更多用药情况,详情请咨询百济药师,全国统一免费服务热线:400-101-6868。