癫痫是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。据世界卫生组织报告,目前全世界癫痫患者约为5000万,其中超过50%的患者为儿童及青少年。相比发达国家,发展中国家的癫痫发病率更高。根据2001年发布的数据,我国癫痫患病率约为7%。,癫痫患者总数约为900万,每年新发癫痫人数约为40万。在整体癫痫患者人群中,儿童期癫痫发病比率最高,且越接近婴幼儿期发病率越高。
曲莱获批治疗儿童癫痫
2003年FDA宣布批准曲莱(奥卡西平)片剂及曲莱口服混悬剂可单独用于四岁及以上儿童局限性癫痫发作的治疗。这是自1978年以来第一种被批准作为单方制剂用于儿童癫痫治疗的抗癫痫药物(AED)。
2009年,国家食品药品监督管理局(SFDA)批准曲莱口服混悬液成为唯一适用于2岁以上儿童部分性癫痫单药治疗的药物,为2岁以上儿童部分性癫痫单药治疗提供了新的用药选择。
曲莱治疗儿童癫痫优势
大部分癫痫儿童都需要服用多种药物来控制疾病的发作,但是人们更希望只应用一种药物就能解决问题,因为这意味着临床上更少的副作用及病人依从性的提高。
四项多中心、随机、安慰剂对照试验的结果为曲莱奥卡西平这项适应症的批准提供了依据。对20项涉及1000多名儿童进行的临床试验建立了药物的安全性数据。
曲莱治疗儿童癫痫副作用
作为单方或辅助制剂用于儿科患者时,曲莱奥卡西平的不良反应与成人类似,最常见的不良反应为头晕、嗜睡、复视、疲劳、恶心、呕吐、动作失调、视觉异常、腹痛、震颤、消化不良、步态异常等。
曲莱奥卡西平目前已被全球60个国家广泛批准单独或辅助用于儿童及成人患者癫痫症的治疗。曲莱奥卡西平在国内外广泛用于治疗儿童癫痫,这为两岁以上儿童部分性癫痫单药治疗提供了新的用药选择。