有些患者可能对香草醛片会有一些认识,从它的作用上来看,药物主要医治癫痫的,或者是作为疾病的辅助药来使用。读到此,或许读者们对于药物想要有一个更为全面的认识,那么本文将会尽量帮助到大家。
香草醛片用于癫痫小发作,以及各类型癫痫的辅助用药。
动物试验证实:香草醛能[1]显著减少小白鼠自发活动,并延长环己烯巴比妥钠的睡眠时间:能对抗小白鼠戊四氮引起的惊厥,但无对抗小鼠电休克引起的惊厥作用:能对抗家兔戊四氮诱发的癫脑电波。小鼠腹腔注射给药LD50为(946.0±18.5) mg/kg;灌胃LD50为(1032.0±211.8)mg/kg。药代动力学:本品主要经肠道吸收,吸收率98%以上,血清蛋白结合率71%±1%,易通过血脑屏障,主要经肾排泄。
1965年中国药科大学(原南京药学院)首次研发具有良好抗癫效果的抗癫香素(香草醛)。开创了香草醛用于抗癫痫的时代。同时引起了国际上癫痫病高发国如波兰和美国等国家的重视。
1979年,抗癫香素片用于抗癫痫的课题被列为江苏省卫生厅重点科研项目,并组织多家相关单位共同协作,前后经历了17年的努力,最终完成了药理、毒理、药物代谢动力学、质量标准、生产工艺以及临床验证等研究工作。
1982年1月通过技术鉴定确定其治疗癫痫有明确疗效,无明显毒副作用,有显著的安全性。1982年10月江苏省卫生厅正式批准抗癫香素片的生产。此后的20年时间里,工艺不断改进,抗癫香素片更名为香草醛片,被广泛用于临床治疗癫痫其他神经科疾病。
在2003年1月29日经国家食品监督管理局正式批准为国药准字H32025802,此后近10年的临床使用并未发现香草醛具有长期性、累积性的毒副作用和不良反应,不影响人脑的正常生理及认知功能,安全性优势突出!可放心用于儿童、青少年的抗癫痫药物治疗。
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