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早泄的出现会给男性患者致命的打击,导致他们对生活失去信心,在妻子面前抬不起头,影响家庭幸福。盐酸达泊西汀片是一种治疗早泄比较好的药物。下面一起了解一下盐酸达泊西汀片。
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盐酸达泊西汀片会有副作用吗?
盐酸达泊西汀片在临床试验中已有晕厥(以意识丧失为特点)的报告,该事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3小时之内、首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中(例如抽血、直立动作以及测量血压)。在晕厥之前常常会出现前驱症状。临床试验中已有直立性
低血压的报告。
研究中国男性健康志愿者单次口服不同剂量达泊西汀片的体内药动学特点。方法:24名健康男性受试者,被随机分为两组,分别单次空腹口服达泊西汀片,剂量分别为30mg或60mg.用液相色谱质谱质谱联用法测定血浆中的达泊西汀及其代谢产物去甲达泊西汀和达泊西汀-N-Oxide(N-氧化-达泊西汀)浓度,根据每个实际取血时间的药物浓度,用非房室模型计算达泊西汀及其代谢产物的药动学参数。结果:2剂量组受试者人口学资料相似,研究依从性良好,全部完成研究。口服盐酸达泊西汀片后,达泊西汀可以很快被吸收,随后是一个二相消除过程。整个研究过程中,耐受性良好,常见的不良反应是短暂轻度的头晕和恶心,均在研究结束前缓解。结论:中国健康男性受试者单次口服不同剂量盐酸达泊西汀的药动学与在其他人种的研究结果相似,具有线性药动学特点,耐受性良好。(参考来源:《盐酸达泊西汀在中国男性志愿者中的药动学研究》司天梅,《中国新药杂志》2009年第22期)。
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