慢性前列腺炎(chronic prostatitis,CP)是青壮年男性的常见病、多发病。笔者于2001年9月~2005年7月采用中药前列平消胶囊治疗CP 90例,与西药左氧氟沙量联用对症药物治疗对照,取得较好疗效,现报告如下。
目的:观察中药前列平消胶囊治疗慢性前列腺炎(CP)的临床疗效。方法:采用随机、对照、单盲的方法,将180例CP患者分为治疗组(90例)和对照组(90例)。治疗组采用前列平消胶囊治疗,对照组采用左氧氟沙星治疗。两组均以1个月为1个疗程,随访3个月,观察治疗前后患者CP症状评分指数(NIH-CPSI:排尿症状、疼痛或不适、生活质量)、EPS-WBC及EPS-卵磷脂小体数的变化。结果:两组在改善排尿症状、疼痛或不适、生活质量及EPS-WBC方面与对照组比较,差异无显着性;EPS-磷脂小体数比较,治疗组优于对照组;与治疗前比较,差异有非常显着性(P<0.01)。结论:前列平消胶囊治疗CP有较好疗效。提示前列平消胶囊改善和恢复前列腺功能具有优势。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组180例均为门诊患者。随机分为治疗组和对照组,各90例。治疗组年龄19~58岁,平均35.3岁;病程:3个月~3.6年,平均2.7年。对照组年龄21~60岁,平均37.1岁,病程5个月~3.8年,平均2.5年。两组患者在病程、CP症状评分、EPS-WBC等方面具有可比性。
1.2 诊断标准 参照文献[1,2]制定本病的中医、西医诊断标准。
1.3 纳入与排除标准 符合本病中西医诊断标准均可纳入本研究。排除标准参照文献[1]制定:(1)急性前列腺炎;(2)前列腺增生症、前列腺癌、神经源性膀胱、尿道畸形或狭窄及严重神经官能症;(3)以局部疼痛为主要表现者,应注意排除下腹、会阴、腰骶等部位的其他病变;(4)合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者;(5)无法合作如精神病患者,未按规定用药,无法判定疗效或资料不全者。
1.4 治疗方法 (1)治疗组:前列平消胶囊(泸州医学院药研所提供,规格0.45g/粒,由黄柏、金钱草等15味药物组成),3粒/次,3次/d。(2)对照组:左氧氟沙星,200mg/次,2次/d,联用对症药物(排尿症状明显联用特拉唑嗪;疼痛症状明显联用消炎痛;神经衰弱症状明显联用舒乐安定等)。
1.5 观察指标 两组均治疗1个疗程,随访3个月。主要观察指标:(1)美国国家研究院慢性前列腺炎症状评分指数(NIH-CPSI);(2)前列腺液中的白细胞数(EPS-WBC)和EPS-卵磷脂小体数。
1.6 疗效标准 参照文献[1,2]制定:(1)临床治愈:症状消失;EPS检查连续2次以上WBC<10个/HP,NIH-CPSI减少≥90%;(2)显效:症状基本消失,EPS检查连续2次,WBC减少≥60%,NIH-CPSI减少≥60%;(3)有效:症状减轻,EPS检查连续2次以上WBC减少≥30%,NIH-CPSI减少≥30%;(4)无效:症状、体征及EPS均无改善或加重,NIH-CPSI减少<30%,连续检查2次以上WBC<30%或无变化。
1.7 统计学方法 所有数据采用SPSS 10.0统计软件分析处理。计量资料用t检验,计数资料用χ2检验分析。
2 结果
两组疗效比较见表1,可见两组总有效率比较,差异无显着性。两组治疗前后NIH-CPSI比较,差异无显着性,见表2。两组治疗后EPS-WBC数比较,差异无显着性;EPS-卵磷脂小体数比较,治疗组优于对照组,见表3。
表1 治疗后两组疗效比较 (略)
表2 两组治疗前后NIH-CPSI比较 (略)
表3 两组治疗前后EPS-WBC及EPS-卵磷脂小体数比较 (略)
3 讨论
由于CP具有病因复杂、症状多样、病程反复迁延的特点,目前尚无适用其诊断及疗效判定的客观方法,近年来国内学者对此进行了研究和探索。美国NIH在1999年提出了慢性前腺炎症状评分问卷(NIH-CPSI)[2],包括疼痛症状、排尿症状和一般生活质量3个方面。国内洪锴等[3]探索建立了适合中国人的慢性前列腺炎症状评分问卷CPSI,包括疼痛症状、排尿症状和其他症状3个方面。业已证实CPSI是CP症状量化的好方法,对CP诊断及疗效评定具有很大的临床实用性,故本研究将NIH-CPSI选为诊断与疗效判定的标准之一。
CP的治疗至今无明确而统一的方案,抗生素治疗被大多数医师列为首选治疗[4]。选用抗生素的原则是:脂溶性高、与血清蛋白结合率低,以及药物离解常数大的药物,能穿透血―前列腺屏障而保持较高的血药浓度。有研究认为:喹诺酮类药穿透前列腺包膜能力强,在前列腺内能达到有效抑菌及杀菌浓度[5]。故对照组采用左氧氟沙星,联合消炎、解痉、止痛及α-受体阻滞剂等缓解症状的药物综合治疗。
中医学认为CP属于“淋证”、“浊证”范畴,涉及“腰痛”、“癃闭”、“阳痿”、“遗精”、“早泄”等病。病因病机可归结为湿热、瘀滞与肾虚,三者并存而贯穿整个疾病过程:(1)“湿热”是CP发病之关键,症见下焦湿热症状(尿频、尿急、尿痛、尿后余沥、滴白、尿道尿分叉、尿线细或无力不适等);(2)“瘀滞”可由久病入络,或湿热壅滞下焦,致精气不利,气滞血瘀,症见局部疼痛或不适(如会阴、肛周、下腹腰骶、腹股沟及睾丸阴茎疼痛或不适);(3)“肾虚”可因年龄增长,或房事过度,伤肾损精,可见虚弱或神经衰弱症状(尿道口黏膜滴白、头晕眼花、腰膝酸软、阳痿遗精、失眠多梦等)。治疗多以清热利湿、活血行滞、补肾固精立法。但由于CP症状复杂而无特异性,临床分型很复杂,各型之间互相交叉,故遣方用药及疗效难于把握。
因此,治疗组给予具有“清热利湿、活血行滞、补肾固精、清热解毒”功效的前列平消胶囊(黄柏、川牛膝、金钱草、淫羊藿等)加减治疗CP。现代药理学研究:(1)清热利湿药:具有显着抗菌作用,对多种病原微生物有抑制和杀灭作用。(2)活血化瘀药:可扩张血管,改善微循环;抑制结缔组织增生;促进炎症吸收,疏通腺管,消散分泌物,消除炎性浸润,有活血行滞、通则不痛的效果。(3)补肾药:能调整和增强免疫功能,增强机体抗病力。(4)清热解毒药:有抗菌、抗毒素、抗感染作用。据此选用组成前列平消胶囊,既紧守病机,符合病体、病程及并发症而加减,避免了临床复杂分型,切合临床实际。本研究观察90例,与对照组比较,总有效率差异无显着性。可见前列平消胶囊是通过抗菌消炎、改善微循环、抗纤维组织增生及调节机体免疫力等多途径、多环节发挥治疗作用[6];结果还显示,在降低CPSI、消除EPS-WBC方面与左氧氟沙星治疗差异无显着性,但在EPS-卵磷脂小体恢复方面优于左氧氟沙星,与文献报道一致[7],提示中医药在改善和恢复前列腺功能方面具有优势。
参考来源:《中华现代中西医杂志》2005年9月3卷18期;《前列平消胶囊治疗慢性前列腺炎180例疗效观察》;杜位良 唐礴 常德贵 陈同良 姚家富