疏肝益阳胶囊为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒,气微腥,味涩、咸。疏肝益阳胶囊是由蒺藜、柴胡、蜂房、地龙、水蛭、九香虫、紫梢花、蛇床子、远志、肉苁蓉、菟丝子、五味子、巴戟天、蜈蚣、石菖蒲组成的。柴胡具有疏肝解郁作用;肉苁蓉、菟丝子具有补肝肾、强筋骨的作用;地龙通行经络,用于气虚血瘀。水蛭具有改善微循环作用。疏肝益阳胶囊具有疏肝解郁、活血行气的功能,对肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳瘘及导致的早泄有明显疗效。
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目的:评价疏肝益阳胶囊治疗心理性及轻度动脉性勃起功能障碍(肝郁肾虚证及肝郁肾虚兼血瘀证)的有效性及安全性。
方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药物对照及疏肝益阳胶囊开放试验对500名患者进行4周的临床观察.口服药物每次1.0 g,3次/d。
结果:疏肝益阳胶囊双盲治疗组及开放治疗组的总有效率及总显效率分别为88.0%、64.0%及90.5%、65.0%,均显著高于安慰剂组(21.0%、6.0%)和锁阳补肾组(60.0%、29.0%)(P<0.05)。同时在勃起改善时间、阴茎硬度测试环试验恢复等方面均显著高于锁阳补肾及安慰剂组(P<0.05).疏肝益阳胶囊对心理性勃起功能障碍组疗效优于轻度动脉性勃起功能障碍组(P<0.05),未发现与疏肝益阳胶囊相关的不良反应.105例痊愈患者中100例患者3个月的性交成功率大于80%。
结论:疏肝益阳胶囊治疗心理性及轻度动脉性勃起功能障碍(肝郁肾虚及肝郁肾虚兼血瘀证)具有良好的疗效。(参考来源:王琦,杨吉相,李国信.疏肝益阳胶囊治疗勃起功能障碍多中心随机对照试验,《北京中医药大学学报》 2004年4期)
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