溃疡性结肠炎(UC)是一种病因未明的非特异性炎性肠病,病程常迁延,迄今为止尚无特效治疗药物。国外采用美沙拉秦(德国,霍克药厂)治疗溃疡性结肠炎,取得良好疗效,且不良反应少见。我院选择2004年1月~2007年12月住院的轻、中度活动性溃疡性结肠炎38例,以琥珀酸氢化可的松灌肠为对照,观察美沙拉秦灌肠剂治疗轻、中度溃疡性结肠炎的近期疗效及副反应,现报告如下:
1 资料与方法
11 一般资料 我院住院患者38例,诊断符合中华医学会 2000年成都会议提出的《对
炎症性肠病诊断治疗规范的建议》[1],均有肠镜和组织学证据证实为轻、中度活动期溃疡性结肠炎,其中,单纯溃疡性直肠炎24例。治疗前1周停用一切影响溃疡性结肠炎的药物,无用药禁忌证。其中,男21例,占552%;女17例,占448%。年龄17~63岁,平均362岁。病程3个月至20年。随机分为两组,各组在病程、年龄、性别等方面无显着差异(P>005)。
12 方法 治疗组采用美沙拉秦灌肠剂,4g/60ml,每晚一次,保留灌肠;对照组采用琥珀酸氢化可的松100mg,加生理盐水至60ml,保留灌肠。两组均同时应用
美沙拉秦肠溶片作基础治疗,均为1 000mg,每日2次口服。灌肠剂治疗停止后继续应用美沙拉秦肠溶片3~4周。试验治疗期间不用其他治疗溃疡性结肠炎的药物, 或可能影响本观察的其他药物或治疗。研究观察期为4周,分别于用药开始后第2周和第4周各随访记录1次。
13 疗效评定[2] 显效:临床症状基本消失,便常规正常,复查肠镜及组织学所见均为0级;有效:临床症状明显改善,便常规红、白细胞明显减少,肠镜及组织学至少降低1级; 无效:症状及便常规无明显好转, 肠镜、组织学检查维持原级。显效率+有效率=总有效率。
14 统计学方法 应用SPSS115统计软件,两组间比较采用t检验。
2 结果
21 治疗组 肠镜分级: 治疗前平均积分(23±09)分,治疗后降至(06±05)分;组织学分级:治疗前平均积分(23±06)分,治疗后降至(06±07)分;治疗后肠镜及组织学分级积分均显着降低(P<001)。综合评定:显效3例(158%),有效15例(789%),无效1例(53%),总有效率947%。本组有2例(2/19)发生不良事件,为头晕。
22 对照组 肠镜分级:治疗前平均积分(24±06) 分,治疗后降至(11±03) 分;组织学分级:治疗前平均积分(22±04)分,治疗后降至(09±05)分;治疗后肠镜及组织学分级积分显着下降(P<001)。综合评定:显效0例(0%),有效12例(632%),无效7例(368%), 总有效率632%。本组有2例(3/19)发生不良事件,1例为出汗,1例为胸闷。两组病人均未发生严重不良事件。
23 两组疗效比较 治疗组的显效率及总有效率均优于对照组(χ2=3257,P>005;χ2=5700,P<005)。
3 讨论
31 溃疡性结肠炎的传统治疗药物是柳氮磺胺吡啶,口服后部分在胃肠道吸收通过胆汁重新回到肠道,与未被吸收的部分在回肠末端和结肠由细菌分解成磺胺吡啶和5-氨基水杨酸,5-氨基水杨酸抑制前列腺素的合成而发挥消炎作用。柳氮磺胺吡啶的副作用主要是头痛、关节痛、恶心、呕吐、皮疹、白细胞减少等,发生率较高,约有25%的患者不能耐受。
32 美沙拉秦是5-氨基水杨酸缓释剂,能在降结肠至直肠维持较高的浓度直接发挥作用,避免了因胃排空速率、肠道pH值、菌群及
腹泻因素的影响, 而效果更优于口服制剂。本研究显示,美沙拉秦灌肠组和琥珀酸氢化可的松灌肠组治疗轻、中度溃疡性结肠炎均可有效改善临床症状、结肠镜表现及组织学改变, 其中,美沙拉秦灌肠组总有效率高于琥珀酸氢化可的松灌肠组。由于例数较少,需要进一步增加观察病例数。(参考文献:美沙拉秦灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效观察,中国民康医学2009年第21卷第6期)