【摘要】将受试者按二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平随机分试食组和对照组以双盲法进行试验,研究叶黄素软胶囊(乐盯)的抗氧化功能。试验结果表明:服用叶黄素软胶囊(乐盯)的受试者的MDA平均水平比试验前明显下降(P<0. 01),试食组MDA平均水平和MDA下降百分率均明显低于对照组(P<0. 01);试验后服用叶黄素软胶囊(乐盯)的受试者的SOD平均活力比试验前明显上升(P<0. 01),试食组SOD平均活力明显高于对照组(P<0. 01),试食组SOD升高百分率也明显高于对照组(P<0. 05);试验后服用叶黄素软胶囊(乐盯)的受试者的GSH-Px平均活力与试验前差异无显著性(P>0. 05),试食组GSH-Px平均活力和GSH-Px升高百分率与对照组间差异无显著性(P>0. 05)。对照组和试食样品组试验前后未见不良反应,各项安全性指标均未见异常。说明叶黄素软胶囊(乐盯)对人体具有抗氧化功能,且对肌体健康无不良影响。
叶黄素是含紫罗酮环的二羟基类胡萝卜素,具有较强的抗氧化性能,它能吸收对视网膜有损害作用的蓝光,在老年性黄斑退化病和白内障疾病防治方面具有重要的作用,是近年来天然产物开发领域和功能食品领域的研究热点。软胶囊剂型具有生物利用度高、稳定性好、美观、服用方便、卫生等优点。叶黄素软胶囊是一种新型保健食品,笔者按照《保健食品检验与评价技术规范实施手册》中抗氧化功能检验方法进行了叶黄素软胶囊的人体试食试验,现将其抗氧化人体试食研究结果报道如下。
1 材料与方法
1.1 受试样品
叶黄素软胶囊(江苏瑞迪生科技有限公司生产),内容物为黄色油状液体,规格为0.
1.2 受试对象与分组
1.3 受试物食用方法
受试者原生活、饮食不变,对照组服用安慰剂,试食组按推荐服用方法、服用量每日服用叶黄素软胶囊,食用方法为3粒/d,试食周期为3个月。
1.4 观察指标
各项指标在试验开始及结束时各检测1次。
1.5 统计方法
采用Excel数据库和SAS统计软件进行处理,计数资料采用卡方检验;计量资料采用t检验。
2 结果与分析
2.1 一般状况观察
试验前后试食组和对照组受试者一般状况变化分别。试验前后试食组和对照组受试者精神、睡眠、饮食、大小便、血压(包括收缩压SBP、舒张压DBP)等差异均无显著意义(P>0.05)。试验期间未见其他不良反应和毒副反应。
2.3 功效指标
3 讨论
叶黄素是国际公认的具有防病抗病生理功能的天然物质,在自然界广泛存在,也是构成人眼视网膜黄斑区域的主要色素。人体内无法合成叶黄素,必须靠含叶黄素的食物来补充。但是,食物供给量非常有限,随着年龄的增加,叶黄素在人体内水平将逐渐减少。近年来流行病学和营养学研究表明,经常食用富含叶黄素的食品或叶黄素膳食补充剂,增加膳食中叶黄素的摄入量,可以增加血液中叶黄素水平,防止人体因器官衰老引起的眼部疾病、心血管硬化、冠心病、肿瘤疾病等一系列疾病,还可预防细胞衰老。
本试验中对研制成的叶黄素软胶囊产品进行抗氧化人体试食试验,结果显示:(1)试食叶黄素软胶囊90 d后,对本次参加试食的52例受试者的一般状况(包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等)、血常规、尿常规、粪常规、肝功能和肾功能等指标,以及胸透、心电图、腹部B超检查,均未见显著影响,试食期间受试者无不良反应。(2)试验后服用叶黄素软胶囊的受试者的MDA平均水平比试验前明显下降(P<0. 01),试食组MDA平均水平极显著低于对照组(P<0. 01),MDA下降百分率明显高于对照组(P<0. 01);试验后服用叶黄素软胶囊的受试者的SOD平均活力比试验前明显上升(P<0.01),试食组SOD平均活力明显高于对照组(P<0.01),但试食组SOD升高百分率与对照组间差异无显著性(P>0.05);试验后服用叶黄素软胶囊的受试者的GSH-Px平均活力与试验前差异无显著性(P>0.05),试食组GSH-Px平均活力和GSH-Px升高百分率与对照组间差异无显著性(P>0.05)。根据抗氧化功能人体试食试验结果判定原则,认定叶黄素软胶囊具有抗氧化功能的作用。本研究通过了SFDA认定保健食品检验机构的检测,为叶黄素类功能食品在国内的应用提供了依据。叶黄素软胶囊产品的开发应用将进一步推动功能食品产业的健康发展。