从中国三亚召开2005年5月的“免疫抑制,缔造经典”——
骁悉®全球十年应用学术研讨会上获悉,一项针对
肾移植患者的研究结果表明:骁悉®在替代传统手段治疗肾移植患者时能显著提高其肾功能。移植患者从而有机会使移植物获得更长时间的存活,减少再次移植的风险。
全球每年大约有7万人接受
器官移植,其中约70%为肾移植。目前,移植领域的挑战仍然为如何提高移植器官的长期生存率。罗氏公司生产的器官移植免疫抑制产品骁悉®,自从1994年在全球开始三期临床至今已有十年,10年的临床验证已经使骁悉®的疗效
和安全性得到了充分的肯定,并为全球超过30万移植患者的新生和健康提供了坚实的基础和保障。目前骁悉已成为免疫抑制治疗领域的经典药物。
尽管已知环孢霉素对肾功能的毒性作用(可导致肾功能衰竭和移植器官功能丧失),但长期以来, 环孢霉素治疗一直是肾移植后的主要免疫抑制疗法。作为一种新型的免疫抑制药物,骁悉®无肾毒性,并且目前已进行研究以确定应用骁悉®是否能有效替代环孢霉素,其研究结果提示此疗法能改善受损肾的肾功能。
和其它免疫抑制剂相比,骁悉®具有无肾毒性的优点,由此得以改善肾功能,同时使移植器官排斥反应的风险最小化。
关于骁悉®的临床指标
一系列数据显示:与骁悉相关的治疗方案对移植物长期存活产生显著益处,更重要的是能显著改善患者长期存活。
血清肌酐 临床常用的一项指标,血肌酐值高是移植物丢失的重要危险因素之一。患者接受器官移植后的肾功能可由肌酐清除率的量化数据来体现。对于长期接受治疗的肾移植患者,其肾进行性损害(即肾移植后肾功能遭受的渐进式损害)的特征为血肌酐水平的进行性升高(医学界称之为“爬行肌酐”)。该研究结果表明:接受骁悉®治疗的对照组(不继续用环孢霉素)中,58%的患者肾功能得到逆转或稳定;而继续用环孢霉素的治疗组中,仅为32%。
急性排斥反应 在对骁悉®的一项研究中,联合应用早期终点来评价一个相似的结果可以发现——对移植物存活的长期治疗带来的益处。在三期临床试验中,骁悉治疗患者6个月内的急性排斥发生率比AZA(硫唑嘌呤)治疗患者急性排斥发生率相比降低了50%;应用骁悉维持治疗1年的患者与AZA治疗患者相比,其排斥反应发生率更低。肾移植后2年和3年内一直应用骁悉®治疗的患者发生迟发性排斥反应(移植器官功能丧失的已知危险因素之一)比一直采用AZA 患者的风险降低72%和60%。
对这些患者深入分析后发现,长期应用骁悉®能显著改善肾移植后1年或2年患者的肾功能,而AZA(用硫唑嘌呤治疗)组不然。骁悉®治疗患者与AZA治疗患者相比,急性排斥反应发生率更低,肾功能水平更好,肾功能恶化更少。同时,骁悉®对肾功能具有保护作用。这些数据提示:
CellCept组患者可因应用骁悉而获得长期生存率。另有发现也证实,包含有骁悉®的疗法能提高移植器官和患者的长期生存率。