导读:
安康信不良反应有哪些?安康信为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。安康信是一种美国进口药物,适用于治疗
骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征以及急性
痛风性关节炎。
安康信不良反应有哪些?安康信不良反应有:
1.据国外文献报道,在临床试验中,对约4800例个体进行了安全性评价,包括约3400例骨关节炎、
风湿性关节炎或慢性腰背痛的患者(约600例骨关节炎或风湿性关节炎患者治疗达1年或更长时间)。在对骨关节炎、风湿性关节炎或慢性腰背痛患者中进行的长达12周的数项临床研究中报告的与药物相关的不良事件,用安康信片治疗的患者中发生率 ≥1%,且高于安慰剂组的不良事件包括无力/疲乏、头晕、下肢水肿、
高血压、
消化不良、胃灼热、恶心、头痛、谷丙转氨酶(ALT)增高和谷草转氨酶 (AST)增高等。
2.骨关节炎或风湿性关节炎患者使用安康信片治疗1年或更长时间,其不良事件的发生情况相类似。研究记录严重不良事件和因任何不良事件而终止试验的事件,依托考昔和双氯芬酸钠引起血栓性心血管严重不良事件的发生率类似。2个治疗组高血压不良事件引起的终止研究的发生率都低于3%,但依托考昔60和90毫克因高血压终止研究的发生率显著高于双氯芬酸钠。
3.上市后用药经验安康信片上市后有下列不良反应的报道:血液、淋巴系统异常血小板减少症。免疫系统异常超敏反应,过敏性或类过敏性样反应,休克。精神异常焦虑,
失眠,意识错乱,幻觉。神经系统异常味觉障碍,嗜睡。心脏异常充血性心衰,心悸。血管异常高血压危象。呼吸、胸部和纵隔异常支气管痉挛。胃肠道异常腹痛,口腔溃疡,消化道溃疡包括穿孔和出血(主要发生在老年患者),呕吐,
腹泻。
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