【药品名称】
通用名:
曲安奈德注射液
英文名:Triamcinolone Acetonide InjectlOn
汉语拼音:Qu annaide Zhusheye
成份:曲安奈德
化学名:9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
结构式:
分子式:C24H3lFO6
分子量:434.48
【性状】
本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【药理毒理】
本品为合成的皮质类固醇,具有如下药理作用:
1、抗炎作用:其抗炎和变态反应的作用强而持久。能减轻充血,降低毛细血管的通透性,抑制炎症细胞(淋巴细胞、粒细胞、巨噬细胞等)向炎症部位移动,阻止炎症介质如激肽类、组织胺、慢反应物质等发生反应,抑制吞噬细胞的功能,稳定溶酶体膜,阻止补体参与炎症反应,抑制炎症后组织损伤的修复等。
2、免疫抑制作用:本药可影响免疫反应的多个环节,包括可抑制巨噬细胞吞噬功能,降低网状内皮系统消除 颗粒或细胞的作用,可使淋巴细胞溶解,以致淋巴结、脾及胸腺中淋巴细胞耗竭。此作用对T细胞较明显,其中辅助性T细胞减少更著。还可降低自身免疫性抗体水平。基于以上抗炎及抗免疫作用,故可缓解过敏反应及自身免疫性疾病的症状,对抗异体器官移植的排异反应。
3、对代谢的影响:糖皮质激素可增高肝糖原,升高血糖;提高蛋白质的分解代谢,可改变身体脂肪的分布, 形成向心性肥胖;可增强钠离子再吸收及钾、钙、磷的排泄。
4、对血液和造血系统的作用:使红细胞和血红蛋白含量增高,大剂量可使血小板增加并提高纤维蛋白原,缩短凝血时间,降低血嗜酸细胞和淋巴细胞计数。
【药代动力学】
本品肌注数小时后生效,1-2日达最大效应,药效可维持2—3周。
【适应症】
1、风湿性、类风湿性关节炎;
2、支气管哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹;
3、急性扭伤、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛;
4、各种皮肤病(如神经性皮炎、湿疹、牛皮癣、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等)。
【用法用量】
1、肌注20-80mg/次,每周1次,每次注射均须更换注射部位。
2、关节腔内或皮下注射用量酌情决定,一般为2.5mg-5mg。
3、对皮肤病可于皮损部位或分数个部位注射,每处剂量为0.2-0.3mg,每日剂量不超过30mg,每周总量不超过75mg。用前应充分摇匀。
【不良反应】
1、本品属于肾上腺皮质激素类药物,有皮质激素可能产生的不良反应:肥胖、高血压、低血钾、多毛、浮肿等。
2、在注射部位可能出现滞后性皮肤发白,轻度肌肉萎缩。
3、少数病例在用药部位发痒、发红。
【禁忌】
1、本品不得用于活动性胃溃疡、糖尿病、结核病、精神病、急性肾小球肾炎或任何未为抗生素所控制的感染或真菌感染。
2、一些进行性病毒感染、疱疹、风疹、眼部带状疱疹。
3、A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。
4、自发性血小板缺乏性紫癜。
【注意事项】
1、本品为混悬剂,严禁静脉注射和蛛网膜下腔注射。
2、关节腔内注射可能引起关节损害。
3、本品作用强,故应严格掌握适应症,防止滥用,才能避免不良反应和并发症的发生。
4、如长期大量应用一旦病情控制,停药时应逐渐减量,不宜骤停,以免复发或出现肾上腺皮质机能不足症状。
5、本品受冻后会聚集成块,故应在不低于10℃的条件下保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可能影响胎儿发育,孕妇不宜使用,部分药物经过乳汁排泄,哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
本品含苯甲醇,儿童禁用。
【老年患者用药】
老年患者用糖皮质激素易发生高血压。尤其是更年期的妇女应用糖皮质激素还易发生骨质疏松。
【药物相互作用】
1、糖皮质激素与噻嗪类利尿药或两性霉素B均能排钾,合用注意补钾。
2、与非甾体消炎镇痛药合用可加重致溃疡作用。
3、糖皮质激素可使口服抗凝血药效果降低,两药合用时抗凝血药的剂量应适当增加。
4、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等肝药酶诱导剂可加快皮质激素代谢,故同用时需适当增加剂量。
【药物过量】
1、如长期大剂量应用本品,易引起肾上腺皮质功能减退,应补充促皮质激素(每次12.5单位,每周卜2次)。同时给予钾盐(氯化钾,每次1g,1日3次)以防止低血钾,并限制钠的摄入。
2、长期大量用药宜增加蛋白饮食,以补偿蛋白质的分解,并适当加服钙剂及维生素D,以防脱钙及抽搐。
【规格】
(1)1ml:40mg;(2)2ml:80mg
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
(1)40mg/瓶,每盒1瓶;
(2)80mg/瓶,每盒1瓶。
瓶子为硅化镀膜注射剂玻璃瓶。
【有效期】
三年。
【批准文号】
(1)1ml:40mg国药准字H53021604
(2)2ml:80mg国药准字H53021605
【生产企业】
昆明积大制药有限公司