可塞风(注射用氯诺昔康)

【药品名称】
通用名：注射用氯诺昔康
商品名：可塞风(Xafon)
英文名：Lornoxicam for Injection

【成份】
本品主要成份及其化学名称：氯诺昔康（6－氯－4－羟基－2－甲基－N－2－吡啶基－2H－噻吩－〔2，3－e〕－1，2－噻嗪－3－碳乙二酰乙二胺－1，1－二氧化物）
除含氯诺昔康以外，本品还含有：100mg甘露醇、12mg氨基丁三醇、0.2mg乙二胺四乙酸钠。

【性状】
本品为黄色冻干块状物。

【药理毒理】
可塞风属于非甾体类抗炎镇痛药，系噻嗪类衍生物，具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括：
通过抑制环氧化酶（COX）活性进而抑制前列腺素合成；但是可塞风并不抑制5－脂质氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不将花生四烯酸向5－脂质氧化酶途径分流。
激活阿片神经肽系统，发挥中枢型镇痛作用。
动物体内安全性研究显示，毒性特征与环氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。

【药代动力学】
肌肉注射后，可塞风吸收迅速而完全，0.4小时后达血药峰值浓度，无首过效应。绝对生物利用度（以AUC计算）为97％，平均半衰期3－4小时。可塞风在血浆中以原型和羟基化代谢物的形式存在；其羟基化代谢物不显示药理活性。可塞风的血浆蛋白结合率为99％，并且不具浓度依赖性。可塞风代谢完全，1/3经肾脏、2/3经肝脏清除。可塞风在老年人、连续给药时、肝肾功能损害不严重时或与抗酸药合用时，其药代动力学参数无显著性差异。

【适应症】
急性中度手术后疼痛以及与急性腰坐骨神经痛相关的疼痛

【用法用量】 　　
可塞风只能由医师或护士作肌肉（>5秒）或静脉（>15秒）注射。在注射前必须将可塞风冻干粉用随药提供的注射用水溶解。
可塞风8mg注射剂常规剂量是：起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg，即当天最大剂量为24mg。其后可塞风的剂量为8mg，每日2次。每日剂量不应超过16mg。
不要超过医师医嘱所开剂量。大于推荐剂量的用药量并不增强可塞风的疗效，相反，可能会引起副作用。

【不良反应】
可塞风可能引起以下不良反应：
出现频率在10％以上的不良反应：无
出现频率在1％至10％的不良反应：与注射部位相关的不良反应（如疼痛、发热、刺痛样紧张感）、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。
出现频率在1％以下的不良反应：胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。
如您出现上述以外的不良反应，请与您的医师联系。

【禁忌】
对氯诺昔康或任何一种前述辅药过敏者
对非甾体类抗炎药（如乙酰水杨酸）过敏者
有出血性素质、凝血障碍或手术中有出血危险或止血机制不健全的病人
急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡
中度到重度肾功能受损
脑出血或疑有脑出血者
大量失血或脱水者
肝功能严重受损者
心功能严重受损者
妊娠和哺乳期病人
对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况

【注意事项】
对有以下情况的病人，可塞风只能用于特别病例：
肝、肾功能受损者
有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者
凝血障碍者

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妇女用药 禁忌

【儿童用药】
18岁以下人群不推荐使用

【老年用药】
没有研究显示老年患者用药需要药物减量

【药物相互作用】
如果可塞风与其他药物同时使用，其作用可能不同。如您去另一位医师处就诊，请告知该医师您正在用可塞风。这一点在以下情况尤其重要：
与抗凝血药或血液稀释剂同用
与ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂同用
与同可塞风效果相同的非甾体类抗炎药同时使用
与利尿剂同用
与口服抗糖尿病药同用
与锂制剂同用
与含有甲氨蝶呤的药品同用
与含有西米替丁的药品同用
与含有地高辛的药品同用

【药物过量】
在确定或怀疑用药过量时，应立即停止使用可塞风，并立即与医师或医院联系。使用过量可塞风时，病人所出现的不良反应症状可能会较严重。

【规格】
8mg(每瓶实装8.6mg)

【有效期】
3年

【贮藏】
请存放于25°C以下、避光、儿童不可触及处。

【批准文号】
注册证号H20040328

【生产企业】
生产企业：Wasserburger Arzneimittelwerke
分包装企业名称：Nycomed Austria GmbH

TAG：可塞风 注射用氯诺昔康