据了解,艾得辛历经12年的艰苦研发,于2011年8月,正式获得中国国家食品药品监督管理局国家一类新药证书及药品注册批文,艾得辛是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。先声药业集团董事长任晋生表示:“艾得辛的上市是先声药业药物创新之路的一次重大突破,艾得辛将让中国近500万长期受到类风湿性关节炎困扰的患者获得更高质量治疗的机会,为中国临床医生提供新的、更有效的治疗手段。”
艾得辛(艾拉莫德片)作用机制:
1.抗炎作用
① 艾得辛对急、慢性的炎症模型(如大鼠角叉菜胶足跖肿胀模型、佐剂诱导关节炎模型)均显示出抗炎、镇痛的作用。
② 艾得辛不同于传统的非甾体类抗炎药物,对禁食老鼠没有表现出消化道的溃疡类不良反应。
③ 艾得辛能够抑制高岭土诱导的炎症反应中缓激肽的增加。
④ 艾得辛在抑制花生四烯酸级联反应方面与选择性环氧酶-2(COX-2)作用形似,能有效抑制体外成纤维细胞释放前列腺素,并且减少足跖肿胀炎性反应模型鼠的炎性分泌物中PGE2的量,但不影响模型鼠的消化道粘膜中的PG水平。
2.抑制免疫球蛋白生成
① 小鼠B细胞培养中,艾得辛能够显著减少IgM的产生,并且通过脂多糖和/或IL-4的诱导向IgG1同型转换。
② 在人类浆细胞瘤细胞系培养中(ARH-77细胞株),艾得辛能抑制自发性IgG抗体生成,但并不会影响细胞增殖。
③ 在由自体T细胞和抗CD3 抗体诱导的人类外周血B细胞中,艾得辛能够同时抑制IgM和 IgG的生成。
④ 艾得辛抑制B细胞的免疫球蛋白生成,但是不导致阻滞效应。
⑤ 在慢性类风湿实验模型(如AIA鼠和MRI/lpr鼠)中,类风湿病灶好转,同时高免疫球蛋白血症改善。
据中国免疫学会临床免疫学分会候任主任委员、北京大学人民医院风湿免疫科主任栗占国介绍,艾得辛是全球第一个艾拉莫德制剂,艾得辛的成功研制上市对于治疗和控制风湿性疾病具有极其重要的意义,是我国防治风湿性疾病科技攻关工作的重要里程碑,标志着我国在抗风湿药物研制领域已处于世界领先地位。
百济药师温馨提示,艾得辛的禁忌:
对艾得辛任何成份过敏者禁用;
严重肝功能损害者禁用;
妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。
服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。
有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。
有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。
如果您想全面了解更多关于艾得辛的其他方面问题,可以拔打百济新特药房的全国免费服务热线400-101-6868进行咨询。