不建议18岁以下者使用来氟米特片

   导读：来氟米特片为一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂。来氟米特片作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明来氟米特片具有抗炎作用。

来氟米特，英文名：LEFLUNOMIDE，商品名：爱若华/妥抒/关平。是一种新型免疫抑制剂，也是国际公认的一线治疗类风湿性关节炎的DMARDs之一，国内外批准的适应症均为成人活动性RA，多项研究证实来氟米特能有效减轻RA患者的症状和体征、延缓关节骨质破坏和改善躯体活动功能，其疗效与治疗类风湿性关节炎的金标准用药－甲氨蝶呤（MTX）相当，甚至更佳。

 

成人类风湿关节炎以关节炎为主要症状，尤以手足小关节为主，不累及腰椎，全身症状轻。类风湿因子阳性率高，约占3/4病人，且高滴度者病情重，预后差。

 

来氟米特片为一个具有抗增殖活性的异口恶 唑类免疫抑制剂，是解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药。其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物 A771726(M1)而产生。来氟米特片由于解热镇痛和抗炎的作用，适用于成人类风湿关节炎。

 

服用来氟米特片要注意什么？在服用来氟米特片时应注意的事项是：

 

1）临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定；

 

2）严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用；

 

3）免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用；

 

4）如果服用来氟米特片期间出现白细胞下降，调整剂量或中断治疗的原则如下：①若白细胞不低于3.0×109/L，继续服药观察。②若白细胞在2.0×109/L一3.0× 109/L之间，减半量服药观察。继续用药期间，多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L，中断服药。③若白细胞低于2.0×109/L，中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。

 

5）准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺（消胆胺）。

 

6）在来氟米特片治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料，因此服药期间不应使用免疫活疫苗。

 

百济药师温馨提醒：对儿童应用氟米特片的疗效和安全性还没有研究，故年龄小于18岁的患者，建议不要使用来氟米特片。孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用氟米特片。

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