类风湿性关节炎是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作,可导致关节内软骨和骨的破坏,关节功能障碍,甚至残废。血管炎症累及全身各个器官,故本病又称为类风湿病。
益赛普是主要组成成分每支含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。
研究表明:TNF是类风湿性关节炎(PA)病理过程中的一种主要炎性介质,其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。本品的作用机制为竞争性地与血中肿瘤坏死因子(TNF)-。结合,阻断它和细胞表面TNF受体结合,降低其活性。急性毒性试验结果显示给予小鼠静脉注射160mg/kg的益赛普,未见毒性反应;给予猴4周的长期毒性试验结果显示,15mg/kg剂量的益赛普,无明显毒性反应。
益赛普常见不良反应是注射部位局部反应,包括轻至中度红斑、瘙痒、疼痛和肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续3-5天。其它不良反应为头痛、眩晕、皮疹,咳嗽,腹痛等。
百济药师温馨提醒,在服用的过程中需要注意:
一、患者有反复发作的感染史或者有易导致感染的潜伏疾病时,考虑使用本品时应极为慎重。
二、在使用本品过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时,应及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗。
三、当发生严重感染如糖尿病继发感染,结核杆菌感染等时,患者应暂停使用本品。
四、在使用本品的过程中,应注意过敏反应的发生,包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应,因此,一旦出现过敏反应的发生,应立刻中止本品的治疗,并予适当处理。
五、 由于TNF可调节炎症及细胞免疫反应,因此在使用本品时,应充分考虑到可能会影响患者的抗感染及恶性肿瘤的作用。