导读:益赛普是一种治疗关节炎,脊柱炎和银屑病的药物,本文将为大家介绍益赛普的毒理和注意事项。
益赛普为白色冻干粉针剂,加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。益赛普可用于治疗:
1. 中度及重度活动性类风湿关节炎;
2. 18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病;
3. 活动性强直性脊柱炎。
益赛普的药理毒理是:已知肿瘤坏死因子(TNF-a)是类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等病理过程中的一个主要炎性介质,其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。本品的作用机制为竞争性地与血中TNF-a结合,阻断它和细胞表面TNF受体结合,降低其活性。对于它的毒理研究如下: 急性毒性试验结果显示给予小鼠静脉注射160mg/kg的益赛普,未见毒性反应;给予猴4周的长期毒性试验结果显示,15mg/kg剂量的益赛普,无明显毒性反应。
常见不良反应是注射部位局部反应,包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续3-5天。其它不良反应包括头痛、眩晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、转氨酶升高等。大部分无需处理。
在注射益赛普时应该注意的事项是:
1.国外上市同类品种的使用中发生过严重的感染(败血症、致死和危及生命的感染),因此,如果患者有反复发作的感染病史或者有易导致感染的潜伏疾病时,在使用益赛普时应极为慎重。
2.在使用益赛普过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时,应及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗。
3.当发生严重感染如糖尿病继发感染、结核杆菌感染等时,患者应暂停使用益赛普。
4.在使用益赛普的过程中,应注意过敏反应的发生,包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应,因此,一旦出现过敏反应,应立刻中止益赛普的治疗,并予适当处理。
5.由于肿瘤坏死因子可调节炎症及细胞免疫反应,因此在使用益赛普时,应充分考虑到可能会影响患者的抗感染及恶性肿瘤的作用。
6.目前尚无接受益赛普的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据,但在使用益赛普期间不可接种活疫苗。
7.在同类品种上市后报道中发现有可能导致充血性心衰的病人病情恶化,因此,对于有充血性心衰的患者在使用益赛普时应极为慎重。
百济药师温馨提醒:不建议孕妇及哺乳期妇女使用益赛普。