导读:目前已经确认,肿瘤坏死因子是类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的一个主要炎性介质。换句话说,肿瘤坏死因子是类风关等自身免疫性疾病的主要元凶之一。益赛普的通用名是注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,益赛普通过竞争性地结合肿瘤坏死因子(TNF),阻断免疫细胞的信号传递,从而抑制TNF活性,调节炎症反应过程,起到治疗作用。
类风湿关节炎的危害程度,与其病理损害的轻重有很大关系。从类风湿关节炎的预后来看,约20%的病例经过短期的病变活动后,不留任何后遗症而缓解;约25%的病例病变缓解后只留轻度后遗症;约45%的病例关节部位炎症持续活动,最终发展成不同程度的关节畸形;不到10%的病例为重症,最终发展成完全残疾。
所以,一旦患了类风湿关节炎,一定要积极治疗。在类风湿关节炎的治疗药物上,益赛普国内研制成功的第一个人源化单克隆抗体类治疗类风湿的新药,首个抗体类药物,治疗中、重度RA具有良好的安全性和显著的疗效
单克隆抗体技术自1975年问世至今,已被广泛地应用于疾病的诊断及治疗中 。早期的单克隆抗体绝大数是鼠源性的,临床重复给药时机体会产生“人抗鼠”反应,而限制了临床应用。人鼠嵌合抗体是一个大的进步,但依然含有20%-30%的鼠源性成分,临床应用中依然存在由于 “人抗鼠”反应,在多次给药后如需保持同等疗效则需要增加剂量或虽短给药间隔,同时,过敏反应的发生也增加。应用于临床的理想抗体应该是人源化的甚至是全人的。
益赛普是由人体固有的Ⅱ型TNF受体和人IgG1抗体通过基因工程技术而形成的融合蛋白,是全人的肿瘤坏死因子拮抗剂。
益赛普是生物制剂,主要是蛋白成分,因此在具体使用过程中,如药物溶解、储存、运输(冷链运输)方面与普通的化学药有些不同之处。
药物溶解应在无菌条件下操作,注射前用1毫升注射用水溶解,将注射用水缓慢注入药瓶中,有泡沫产生是正常现象一般会在10分钟内完全溶解,
轻轻旋转摇动药瓶以促使冻干粉溶解,注意不要剧烈晃动药瓶,因为这样会引起蛋白质变性。
在应用肿瘤坏死因子拮抗剂的过程中,需要警惕感染的风险。因此,益赛普禁止用于败血症,活动性结核病患者,同时,禁止用于对益赛普或制剂中其他成分过敏的患者。