导读:正清风痛宁缓释片是湖南正清制药集团股份有限公司生产的主要用于治疗类风湿关节炎的中成药制剂。正清风痛宁缓释片为肠溶薄膜衣片,除去肠溶衣后,显白色或类白色;味苦。正清风痛宁缓释片有祛风除湿,活血通络,利水消肿的作用。正清风痛宁缓释片主要用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹症者,并具有明显疗效。
正清风痛宁缓释片在研究开发过程中突破了三大关键技术:
(1)对青风藤中的有效成份和提取工艺进行研究,采用碱提、酸化处理、精制,得到纯度很高的青风藤有效成份?盐酸青藤碱,制成缓释制剂和注射剂,提高了青风藤制剂的疗效,并降低了副作用。
(2)该产品处方中采用高分子材料HPMC和EMC为缓释骨架材料,利用HPMC在水中形成亲水性凝胶,阻滞水往片芯渗透,同时阻滞盐酸青藤碱向片外渗透,从而达到缓释效果。
(3)采用国际最先进的指纹图谱技术,以及目前先进的高效液相色谱法(HPLC)作为含量测定的方法,提高了对青风藤的质控水平,提升了中药的形象,拓展国际市场。本技术产品特点:使体内血药浓度平稳,有效血药浓度维持时间长,提高了药效;减少血药浓度的“峰谷”现象,并减少了药物的毒副作用;减少服药次数和服用量,有利于患者的治疗需要。
百济药师交您正清风痛宁缓释片的鉴别:
(1)取本品研细,称取适量(约相当于盐酸青藤碱20mg),加水2ml,加热使溶解,再加碱性铁氰化钾溶液(取铁氰化钾1g,加0.1mol/L的氢氧化钠溶液10ml使溶解)1ml,显深紫色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间致。
(3)取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录V A)测定,在265nm的波长处有最吸收。
(4)取本品细粉适量(约相当于盐酸青藤碱40mg),加乙醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液加氨试液使呈碱性,滤过,滤液加硝酸使成酸性后,加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液即溶解,再加硝酸,沉淀复生成。
服用正清风痛宁缓释片需注意以下事项:
1、定期复查血象(建议每两周检查一次),并注意观察血糖和胆固醇。
2、如出现皮疹或少数患者发生白细胞减少等副作用时,停药即可消失。