导读:正清风痛宁缓释片是湖南正清制药集团股份有限公司生产的主要用于治疗类风湿关节炎的中成药制剂。祛风除湿,活血通络,消肿止痛。用于风寒湿痹、肌肉酸痛,关节、肿胀、疼痛,屈伸不利,麻木僵硬等及风湿与类风湿性关节炎。基础和临床试验证实其治疗类风湿性关节炎有较好的疗效。下面百济药师为您分析正清风痛宁缓释片治疗类风湿性关节炎疗效研究。
2002年9月~2003年10月期间,相关学者应用正清风痛宁缓释片与诺松(奥沙普秦肠溶片)对比治疗60例RA患者,病人选择60例病人均为湖北中医学院附属医院风湿免疫科门诊及住院病人,按照就诊先后顺序,按照11比例随机分为试验组与对照组,两组各30例。
两组疗效比较疗程结束后进行疗效考核,试验组30例患者总有效率为86.7%(26/30),其中明显进步5例(16.7%),进步11例(36.7%),改善10例(33.3%),无效4例(13.3%);对照组30例患者总有效率为90.0%(27/30),其中明显进步4例(13.3%),进步14例(46.7%),改善9例(30.0%),无效3例(10.0%)。两组疗效比较,经统计学处理,差异无显著性意义(P<0.05)。对照组治疗前、后主要观察指标的变化经治疗8w后,两组患者的临床症状、体征及实验室指标都有所改善,SJC、TJC、休息痛、晨僵时间减少,双手握力增加,ESR、CRP均有所降低。两组治疗前后改善情况比较,经统计学处理,差异无显著性意义(P<0.05)。
两组不良反应比较治疗过程中,试验组共有4例患者出现皮疹、皮肤瘙痒,在继续治疗或停药后,可以自行缓解或者消失,不良反应发生率为13.3%;对照组共有5例患者出现胃脘部不适、食欲不振,加用保护胃粘膜药物后,胃肠道反应可以减轻或者缓解,不良反应发生率为16.7%。两组不良反应发生率比较,经统计学处理,差异无显著性意义(P<0.05)。两组患者治疗前后,肝肾功能、血尿常规均无明显异常变化。
观察发现,正清风痛宁缓释惩治疗类风湿关节炎疗效与非甾体抗炎药诺松疗效相仿,不良反应发生率亦有之相当。该药的不良反应主要为皮疹、瘙痒,胃肠道反应少见,对血尿常规以及肝肾功无明显影响。该药是一种疗效较为肯定,适合长期服用的治疗RA的药物。
百济药师温馨提醒您:正清风痛宁缓释片成分为盐酸青藤碱,药理研究证明,青藤碱对环氧化酶-2(COX-2)活性有选择性抑制作用,可以减少前列腺E2(PGE2)的合成,达到较强的抗炎镇痛作用而胃肠道副作用小[2]。另外,正清风痛宁缓释片采用缓释剂型,降低了患者的服药次数,可以增强患者的服药依从性,从而提高临床治疗效果。
参考文献:
[1]陈顺乐,鲍春德,陈湘君,等.利君正清风痛宁片治疗类风湿关节炎的疗效观察[J].中国药房,2000,11(3):125~126
[2]王文君,王培训.青藤对环氧化酶2活性的选择性抑制作用[J].广州中医药大学学报,2002,19(1):46~47