复方塞隆胶囊是由中国科学院西北高原生物研究所研制,由青海唐古拉药业有限公司生产的国家级新药。复方塞隆胶囊以塞隆骨为主药,同时配以名贵的高原药材雪莲花和红花,三药配伍精当,各司其功而又协同作用,标本兼治。整个处方,药仅三味,效专力宏,无药味繁多相互牵制之弊,能疗效确切,治疗痹证一举奏功,在治疗风湿类疾病方面起到了“扶正固本起效快”之功效。而且,复方塞隆胶囊摆脱了以往中医“以毒攻毒”的理论,避免了以往治疗风湿类中药的毒副作用。
复方塞隆胶囊是采用超临界流体萃取分离有效成分的工艺方法,用纯CO [2]超临界萃取海洋动物中非极性无效成份,同时以有机溶剂甲醇作为夹带剂,萃取植物的极性无效组份,超临界流体萃取流出物有两级解析过程,最终萃取釜中留下的萃取物即为除去无活性成份的动植物有效活分子,具有安全有效的特点。
复方塞隆胶囊中含有异亮氨酸,对于复方塞隆胶囊的含量测定,一般测定复方塞隆胶囊中异亮氨酸的含量。具体操作如下:
1、取本品装量差异项下的内容物,混匀,取3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入60%乙醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用60%乙醇补足减失重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣用60%乙醇使溶解并转移至5ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供品溶液。
2、精密称取异亮氨酸对照品,加60%乙醇制成每1ml含0。5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法),波长:λs=500nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每粒含塞隆骨以异亮氨酸(C6H13No2)计,不得少于0。20mg。
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