美国一项开放性非随机研究显示,依那西普单药或联合甲氨喋呤(MTX)用于治疗特定类型的青少年特发性关节炎(JIA)安全有效,在药物持续治疗3年间,病情改善可维持。
依那西普治疗个别青少年特发性关节炎
研究纳入年龄为2-18岁、诊断为类风湿因子(RF)阳性或阴性的多关节炎、全身型及扩展性少关节型JIA患儿。患儿接受MTX单药[≥10mg/(m2•w),约为0.3mg/(kg•w),最大剂量1mg/(kg•w)]、依那西普单药[0.8mg/(kg•w),最大剂量50mg/w]或两药合用,共3年。分别有197例、103例和294例患儿进入MTX、依那西普和联合用药组。
结果显示,3组之间的不良事件的校正后发生率基本相近(依次为18.3例/100患者-年、18.7例/100患者-年、21.6例/100患者-年),严重不良事件的发生率(依次为4.6例/100患者-年、7.1例/100患者-年、6.0例/100患者-年)和严重感染的发生率(依次为1.3例/100患者-年、1.8例/100患者-年、2.1例/100患者-年)也基本相似。医师对患儿全身评估和活动关节评分均比基线时改善,并且持续整个研究过程。
依那西普的常见不良反应有:
1、常见注射部位局部反应,包括轻至中度红斑、瘙痒、疼痛和肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续3~5天。
2、在临床试验中出现的其他不良反应包括头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、白细胞计数减少、中性粒细胞减少、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、面部过敏、肝功能异常、肾结石、肺纤维化等。
恩利(依那西普)是一种TNF-抑制剂,适用于类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)。它直接作用于类风湿性疾病的关键致病因子——肿瘤坏死因子TNF,从根本上阻断类风湿关节炎和强直性脊柱炎的疾病进程。恩利(依那西普)是风湿病领域全球首个原研全人源化可溶性肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂,同时也是全球第一个用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的生物制剂,已在多个国家上市。
依那西普是全人可溶性受体融合蛋白,可溶性抗肿瘤坏死因子融合蛋白,是肿瘤坏死因子(TNFα)拮抗剂,通过抑制TNFα可以起到控制炎症、阻断病情进展的作用,依那西普属DMARD类药物,是抗风湿病的生物制剂。