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类风湿常规用药
类风湿药物研究有新的突破
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2011/7/26 5:27:00
类风湿
性
关节炎
又称类风湿(RA),是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病,以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现,属于自身免疫炎性疾病。可能与内分泌、营养、地理、职业、心理和社会环境的差异、细菌和病毒感染及遗传因索等方面有关系,以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现,属于自身免疫炎性疾病。大约每100人中就有1人患有类风湿关节炎,由此,近年国际上多国对类风湿药物进行研究开发。
此前,针对类风湿关节炎的药物主要为蛋白类药物,这类药比较贵,并且必须通过注射的方式产生效果。蛋白类药物能在体内停留很长时间,这样就可能产生比较明显的副作用。加州大学圣地亚哥分校医学院的风湿病学家Gary Firestein说:“虽然每个月只需要注射一次蛋白质药物就行了,但从另外一个角度看,如果出了问题,这些药物也会在身体里停留至少一个月”。
所以制药公司开始研发新的类型的药物,这类药物由小分子构成。一开始,试验频频失败,即使某些小分子在动物身上可以看到疗效。不过,当研究人员更换了一些作用范围更广的激酶作为药物的标靶以后,研究有了很大的进展。如果抑制这类激酶,就能延缓炎症导致的疼痛以及骨骼和软骨的变形。
纽约的制药公司巨头辉瑞开发了新药tasocitinib。研发人员公布了药物的随机双盲试验结果。600多名病人参与了试验,tasocitinib减轻了65.7%的病人的疼痛和炎症,而安慰剂组中只有26.7%的病人收到了效果。
辉瑞公司准备在2011年中期完成剩余的药物试验,并且向美国食品药品管理局提交申请。据估计,如果上市的话,tasocitinib的年销售额可能会达到每年65亿美元。
此外,特拉华州威明顿市(Wilmington, Delaware)的Incyte制药公司以及加州的Rigel制药公司也开发了它们各自的激酶抑制剂作为治疗关节炎的药物。Rigel公司的试验包括了457名病人,试验组病人中,67%收到了疗效。而对照组病人中,只有35%出现了不同。研究结果发表在9月份的《新英格兰医学杂志》上。
辉瑞的tasocitinib和Incyte公司的药物INCB028050的目标都是一种激酶。这种激酶可以调控免疫系统蛋白质的信号,如果能够抑制这些信号,就能限制在类风湿关节炎病人身上造成炎症的自体免疫。2009年12月,Incyte公司把药物的商业权利(commercialization rights)以7亿5000万美元的价格出售给了印第安纳州的药物生产公司Eli Lilly。
虽然tasocitinib很可能会最终出现在市场上,不过它也面临着很多问题。早期的研究结果显示,tasocitinib会出现一些副作用,包括白血球细胞数量减少,增加感染的风险;以及增加体内胆固醇水平,从而给本就易患心血管病的人们带来隐患。而且,还没有一种激酶抑制剂被严格地和已有的蛋白质药物进行直接比较。
既然这些药物的目的是为了抑制自体免疫反应,那么就有可能让药物使用者的正常免疫系统减弱。斯坦福大学医学院的风湿病学家William Robinson说,虽然在已有的临床试验中 ,这些被试验的药物副作用很小,但是慢性副作用导致的致命感染案例要好几年以后才会出现。
不过无论如何,类风湿关节炎的病患们将从这些不同的治疗选择中获益。此外,关于类风湿关节炎的机理研究也在进行,不同的关节炎病人可能属于不同的关节炎类型,他们也需要不同的类风湿药物和疗法。
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