意大利进行的二项多中心、安慰剂对照、随机、双盲临床试验 ,入选了 671名和 416名 3~ 5岁的学龄前儿童和 6~ 14岁学龄儿童 ,这些儿童在过去一年的冬天发生过 6次以上的呼吸道感染。将这些儿童随机分为匹多莫德治疗组和安慰剂组 ,分别口服匹多莫德和安慰剂 ,共治疗 60天 ,并在治疗结束后随访 9 0天。结果显示 , 416名患儿中 , 接近一半服用匹多莫德的儿童、小部分服用安慰剂的儿童没有发生反复呼吸道感染 ;671名儿童中 , 一半服用匹多莫德治疗的儿童没有发生反复呼吸道感染 ,而安慰剂组仅有小部分的儿童没有发生反复呼吸道感染 ,两组相比具有显著的统计学差异。在随访的 3个月期间 ,几乎半数 的匹多莫德治疗组儿童没有发生反复呼吸道感染 ,而安慰剂组大部分的儿童发生了反复呼吸道感染。
匹多莫德治疗组儿童的发热天数和不能上学或入园的天数 ,急性呼吸道感染的症状和体征的严重程度 ,以及发生感染后抗生素的使用方面都明显少于安慰剂组。这说明芙露饮(匹多莫德口服液)不仅具有增强免疫功能、治疗反复呼吸道感染的作用 ,同时还具有预防呼吸道反复感染、减轻临床症状和体征的效果 ,并且对呼吸道感染的发生具有一定的保护作用。
意大利进行的另外二项多中心、安慰剂对照、随机双盲临床试验 ,分别入选了 235名和101名 3~ 16岁患儿 ,分别服用匹多莫德和安慰剂 60天 ,随访 60天 ,得出了与前二项临床试验相同的结论。在其中一项临床试验中 ,还对服用匹多莫德和安慰剂前后 ,患儿淋巴细胞表面CD25单克隆抗体的表达进行了检测。结果发现 ,服用匹多莫德后 , 大部分的患儿CD2 5+细胞增多 ,而安慰剂组仅有 小部分的患儿出现CD25+细胞增多,这进一步说明在人体,芙露饮(匹多莫德口服液)具有一定的免疫增强作用。
希腊进行了一项前瞻性、随机临床试验。研究者对 32名反复呼吸道感染患儿使用匹多莫德者和不使用匹多莫德者 (对照组 )的临床疗效和呼吸道上皮功能进行了研究。结果显示 ,服用匹多莫德的患儿对治疗反应良好 ,在 9个月内只发生了 2次或更少的呼吸道感染 ,而仅有小部分的不服用匹多莫德的患儿出现此治疗效果 ;服用匹多莫德 6个月后 ,患儿呼吸道上皮的清除时间从治疗前的 37秒下降为 19 . 5秒 ,而对照组患儿的呼吸道上皮清除时间从治疗前的 36. 4秒仅降为 31秒 ,二者具有显著的统计学差异。这项研究结果表明 ,除免疫增强作用外,芙露饮(匹多莫德口服液)可以通过改善呼吸道上皮的功能而减少呼吸道感染的次数。
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