导读:滑膜炎是一种多发性疾病,其发病部位主要在膝关节。膝关节滑膜炎主要是因膝关节扭伤和多种关节内损伤,而造成的一组综合症。滑膜炎片,是在吸取现代滑膜炎治疗方法的精华上,结合中医理论精华,历经几十载潜心研究,生产出来专门针对滑膜炎治疗的药物。
滑膜炎片是由丹参、川牛膝、防己、黄芪、夏枯草、女贞子、土茯苓等十三味中药组成的新药,有清热利湿、活血通络之功效,用于急、慢性滑膜炎及膝关节术后的患者。本文对滑膜炎片中原儿茶醛的含量进行测定,现报告如下。
原儿茶醛含量测定:
1、色谱条件与系统适用性以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(15:84:1)为流动相;检测波长为280mm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。
2、对照品溶液的制备精密称取原儿茶醛对照品适量,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。
3、供试品溶液的制备取本品5片,除去薄膜衣,研细,精密称取约0.5g,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率350w,频率50kHz)30min,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液过0.45μm;微孔滤膜,即得。
4、阴性干扰考察取缺丹参的阴性样品,按上述供试品制备方法制成缺丹参的阴性样品溶液。分别吸取对照品溶液、供试品溶液及阴性样品溶液各10μl进样,结果表明,阴性样品的色谱图中在与原儿茶醛色谱峰的保留时间处无明显吸收峰干扰。
5、重复性试验精密称取同一样品5份,制成供试品溶液,按拟定的色谱条件测定峰面积,计算得样品中原儿茶醛的平均含量为0.37mg/g,RSD为1.88%。
6、稳定性试验取同一供试品溶液,分别在0,2,4,6,8h测定其峰面积,测得平均峰面积为254219,RSD为0.91%,表明供试品溶液在8h内稳定。
7、样品含量测定取!批样品,制成供试品溶液,分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10μl,依上述色谱条件测定,计算含量。
试验中,我们选用甲醇-水-冰醋酸(15:84:1)作为本品的流动相,出峰时间及分离度适宜;根据对提取方法及提取时间的考察,样品采用流动相作为提取溶剂,超声提取30min为宜。采用本文方法,准确、灵敏、重现性好,可有效控制本品质量。
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