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特乐思特吡罗昔康贴片的主要成分是吡罗昔康。观察吡罗昔康透皮控释贴片治疗骨关节炎的疗效和安全性。方法:研究用多中心、随机、单盲、阳性药(双氯芬酸乳胶)平行对照。230例膝骨关节炎患者分为两组,吡罗昔康贴片组116例,双氯芬酸乳胶组114例。吡罗昔康贴片2日一贴,贴于患处,双氯芬酸乳胶涂于患处,tid,连续使用14 d。主要疗效指标为靶部位休息痛和活动痛VAS评分。次要疗效指标为疗效的综合评价,患者对疗效的总体评价,药物起效时间,疼痛消失时间,肿胀和压痛评分变化。安全性指标为血尿常规、肝肾功能、心电图等和用药部位皮肤的刺激性及全身不良反应。结果:(FAS人群)试验组和对照组的休息痛VAS评分分别下降了243和1.14分(P<0.05)。两组活动痛VAS评分分别下降了3.41和1.99分(P<0.05)。疗效综合评价两组的有效率分别为71.55%和51.75%(P<0.05)。患者对疗效的综合评价两组分别为92.24%和77.88%(P<0.05)。两组首次给药后疼痛缓解率、压痛评分和肿胀评分的变化有统计学差异。两组疼痛消失时间无统计学差异。安全性指标两组无统计学差异。PP分析结果和FAS结果一致。结论:吡罗昔康贴片治疗骨关炎在多项疗效指标结果优于双氯芬酸乳胶剂,安全性与双氯芬酸乳胶剂相似。(参考文献:王志义, 郭艾, 段婷,等. 吡罗昔康透皮控释贴片治疗骨关节炎多中心对照临床研究[J]. 中国新药杂志, 2006, 15(11):899-902.)
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