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施沛特-----保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生，缓解疼痛，增强关节活动度
- 来源： 新特药房药讯 作者：百济动态 浏览： 发布时间：2007-6-6 10:26:00
玻璃酸钠为关节滑液的主要成分，在关节腔内起润滑作用，减少组织之间的摩擦，缓冲应力对关节软骨的作用，关节腔内注入高分子量、高浓度、高粘弹性的玻璃酸钠，能明显改善滑液组织的炎症反应，提高滑液中玻璃酸钠含量，增强关节液的粘稠性和润滑功能，保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生，缓解疼痛，增强关节活动度。
施沛特作为一种安全、理想和有效的药物，在国内外临床已得到广泛应用。
关节内注射施沛特的作用机制为:
①补充内源性透明质酸的不足
②保护关节组织且消除致痛物质
③改善关节活动度
④抑制蛋白多糖从软骨基质中析出
⑤可反馈促进自身高分子透明质酸的生物合成。ty
【临床评价】 天津电力医院和天津第一医院用玻璃酸钠注射液治疗膝关节骨性关节病，疗效以患者自觉症状及膝关节功能进行评价，治疗对象为36例共48个病变关节，其中伴有关节积液者4例4个关节，伴关节鼠者2例2个病变关节。经1疗程治疗后，17例患者22个病变关节疗效优，占47.2％（17/36）和45.8％（22/48）；11例患者18个病变关节疗效良，占30.6％和37.5％；4例患者4个病变关节疗效较一般，占11.1％和8.3％（为注射后疼痛，其中2例为关节鼠，另2例原因不明）。病变总有效率为88.9％，优良率77.8％；病变关节总有效率为91.7％，优良率达83.9％。另外，由山东医科大学附属医院等3家医院对玻璃酸钠注射液的疗效进行临床验证，以日本生化学工业株式会社出品的同类产品Artz作为阳性对照药。共治疗骨关节炎174例，其中试验组116例，阳性对照组58例；肩周炎104例，其中试验组70例，阳性对照组34例。经1疗程治疗后，本品对膝关节骨关节炎和肩周炎的最终全面改善率分别为74.1％和61.4％；对膝关节骨关节炎和肩周炎的有效率分别为74.1％和61.4％；与国外同类制剂相比较，疗效及安全性均无显著性差异；无明显毒副作用。
按医生处方购买和使用
用于膝骨关节炎，肩周炎等症。
关节腔内注射，每次2ml，每周一次，5周为一疗程。
通用名称:玻璃酸钠注射液
商品名称:施沛特 英文名称:Sodium Hyaluronate Injection
【性状】本品为无色澄明的黏稠液体。
【药理毒理】玻璃酸钠为关节滑液的主要成份，是软骨基质的成份之一。在关节腔内起润滑作用，减少组织之间的摩擦，同时发挥弹性作用，缓冲应力对关节软骨的作用，发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高黏弹性的玻璃酸钠，能明显改善滑液组织的炎症反应，提高滑液中玻璃酸钠含量，增强关节液的黏稠性和润滑功能，保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生，缓解疼痛，增加关节活动度。
【药代动力学】本品注入关节腔内24小时，即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙，且在滑液、半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药72小时，在关节腔内的残留量约为投药量的 10％，此时在血浆的浓度达到峰值，并且在肝、脾以及肾脏中均有分布，在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的2-6倍。给药9天后，可发现极少量的代谢产物从尿中排出，绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药，玻璃酸钠在体内的清除速率是相同的。
【适应症】膝骨关节炎、肩周炎等症。
【用法用量】本品为膝骨关节炎、肩周炎等症的改善药物。用于膝骨关节炎时，膝关节腔内注射；用于肩周炎时，肩关节腔或肩峰下滑囊内注射。一次2mi，一周1次，5周为一疗程。
【不良反应】个别患者注射部位可出现疼痛、皮疹、瘙痒等症状，一般2-3天内可自行消失，若症状持续不退，应停止用药，进行必要的处理。
【注意事项】
1．使用时，要严格按照无菌操作。
2．本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生混浊。
3．有关节积液时，应先将积液抽出，再注入药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【规格】2毫升：20毫克(玻璃酸钠)
【包装】一次性玻璃注射器装，每支2毫升。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】暂定二年
TAG：玻璃酸钠液 施沛特 Sodium Hyaluronate Injection
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