导读:随着年龄的增大,骨关节炎、骨质增生等骨科疾病往往接踵而来。 骨力胶囊,可以说是骨科疾病的良药。骨力胶囊由贵州百灵制药有限公司生产,由淫羊藿、狗脊、威灵仙、木瓜、牛膝、姜黄、补骨脂、党参、葛根等成分研制而成,具有强筋骨、祛风湿、活血化淤、通络定痛的功效,主要用于风寒湿痹、腰腿酸痛、肢体麻木、骨质疏松等症,疗效理想。本文测定骨力胶囊中淫羊藿苷的含量。
1、色谱条件 采用ODS(C18) 250 mm×4. 6 mm色谱柱(大连化物所);流动相:甲醇20. 4%冰醋酸水溶液(55∶45);流速: 1. 0mL/min:柱温: 35℃;检测波长为270 nm。理论板数按淫羊藿苷计算不低于3 000。
2、对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量,用甲醇溶解制成每1mL含淫羊藿苷0. 100 8 mg的溶液。
3、供试品溶液的制备 精密称取本品内容物约0. 2 g,置25 mL量瓶中,精密加甲醇10 mL,精密称定。超声处理30 min,精密称定,补足重量,过滤,即得。
4、线性关系的考察 分别吸取淫羊藿苷对照品溶液(浓度为0. 100 8 mg/mL) 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13μL进样。以峰面积(A)对淫羊藿苷进样量(μg)回归计算,得回归方程为C(μg) =3. 785 87×10-7A+0. 000 124 635, r=0. 999 8。
5、精密度试验 精密吸取上述淫羊藿苷对照品溶液5μL分别进样5次,淫羊藿苷面积积分值平均相对标准偏差(RSD)为0. 81%,结果表明有良好精密度。
6、重复性试验 取20020201批号样品内容物5份,各约0. 2 g,精密称定。依法提取,进样, 5份样品淫羊藿苷含量平均值为3. 97mg/g内容物,RSD为1. 78%,说明重现性良好。
7、稳定性试验 取同一供试品溶液,在室温下于2、16、24 h及48 h分别进样5μL并测定峰面积,RSD为2. 06%,结果表明样品在48 h内稳定性良好。
8、加样回收率试验 取与重现性试验同一批号的样品5份,各约0. 1 g,精密称定,于每份中加入5 mL的上述淫羊藿苷对照品溶液,依法提取,进样,记录色谱,计算回收率。平均回收率为96. 13%,RSD为1. 11%,说明回收率良好。
百济药师温馨提醒:百济新特药房,医保定点药店,药品齐全,专科为您提供骨力胶囊说明书、骨力胶囊价格、疗效等信息,如有需要请与我们联系,我们将竭诚为您服务。
参考文献:汤磊《骨力胶囊质量标准研究》,《中成药》2007年01期