Ⅱ期临床研究显示健骨生丸有效治疗股骨头坏死

健骨生丸是治疗股骨头坏死秘验方，经现代工艺技术研制而成的丸剂，为中药第三类新药制剂。经初步临床和基础实验研究、结果表明：健骨生丸具有通经活络、活血生骨的功效，同时具有促进骨质再生、镇痛和改善微循环的作用。为了进一步论证其功效和作用机理，评价其疗效、安全性、适应性和使用注意事项。对300例股骨头坏死，中医辩证为瘀阻脉络者，用健骨生丸为试验组，并以复方丹参片为对照组，进行了系统的临床观察研究。

临床资料

本组300例，其中健骨生丸试验组200例(100例为开放组)，复方丹参片对照组100例。健骨生丸每次4.5克，每天3次．对照药物制成外见和剂型与试验药一样，每次0.75克，每天3次。每6个月为一疗程，服用一个疗程 治疗期间均进行卧床休息(避免负重)，皮套牵引8Kg(每天两次，每次两小时)，功能锻炼。

结果

2可以看出试验组总有效率达82.00%，对照组总有效率为25.00%。两组经Ridit检验U=8.0528．P<0.01。实验证明两组间疗效有非常显著性差异，从而证明再生丸治疗股骨头坏死优于复方丹参片对照组。

分析讨论

健骨生丸与复方丹参片进行临床比较，从疗效以及镇痛、功能改善等方面看，两者经统计学处理有非常显著性差异，证明在治疗股骨头坏死试验组明显优于对照组。而临床观察发现健骨生的不足之处在于服药时间较长，病人难以坚持，给观察带来诸多不便。不过，由此实验可以证明，健骨生丸无毒副作用，是一种治疗股骨头坏死改善症状和体征较好的药物。

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