替诺福韦(Tenofovir,TDF)于2008年被美国FDA批准用于治疗慢性乙型肝炎,目前仅在欧美国家应用。而在亚太地区,由于临床试验资料不够充分及药物本身价格问题,尚未投入临床应用。
韦瑞德(替诺福韦)是单磷酸腺苷类似物,其肠溶性前体药物替诺福韦酯口服吸收后后很快被水解为替诺福韦。进一步被细胞激酶磷酸化为具有药理活性的替诺福韦二磷酸,后者与dATP竞争HBV DNA聚合酶结合位点。进入HBVDNA链后,由于其缺乏3''''''''-()H基团,因而可导致HBVDNA延长受阻.从而抑制HBV DNA的复制,产生抗HBV作用。大量的临床试验研究表明,与阿德福韦相比,替诺福韦具有更强的抑制HBV复制作用,且有较好的安全性和耐受性。
【药品名称】
通用名称:富马酸替诺福韦二吡呋酯
商品名称:韦瑞德
英文名称:Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets
汉语拼音:Fu Ma Suan Ti Nuo Fu Wei Er Bi Fu Zhi Pian
【成份】
本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯,其化学名称为:9-[(R)-2-[[双[[(异丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]-丙基]腺嘌呤 富马酸盐(1:1)。
化学结构式:
分子式:C19H30N5O10.C4H4O4
分子量:635.52
【性状】
本品为白色杏仁状薄膜衣片,一面上刻有“GILEAD”,下面刻有“4331”,除去包衣后显白色。
【适应症】
富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。
关于使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HIV-1感染的附加重要信息:
富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与TRUVADA或ATRIPLA合用。
【规格】
富马酸替诺福韦二吡呋酯为片剂。富马酸替诺福韦二吡呋酯每片含300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯(相当于245mg富马酸替诺福韦二吡呋酯)。在本说明书中,所有剂量都是以富马酸替诺福韦二吡呋酯标示,除非另有说明。
【用法用量】
富马酸替诺福韦二吡呋酯每片300mg,每天一次,每次一片,口服,可空腹或与食物同时说明。
【贮藏】
密封、30℃一下干燥保存
【包装】
富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂的包装包括一个高密度聚乙烯(HDPE)瓶,一个防儿童旋开的衬有感应密封的铝箔垫片聚丙烯线盖,硅胶干燥剂以及聚酯纤维包装材料。每个HDPE瓶内装30粒药片。如果瓶盖上的封条损坏或丢失,请不要服用。
【有效期】
36个月
【执行标准】
进口注册标准:JX20080009
【批准文号】
进口药品注册证号:H20080319
【生产企业】
Pharmacare Limited trading as Aspen Pharmacare 7 Fairclough Road
Korsten,Port Elizabrth
South Africa