1、本品可使肝细胞膜组织再生,协调磷脂与细胞膜组织之间的功能,因而可有效地使肝脏的脂肪代谢、合成蛋白质及解毒功能等恢复正常。
2、本品具有良好的亲脂性,其有效成分结构与细胞膜磷脂基本相同,含有大量不饱和脂肪酸,能保护肝脏细胞结构及对磷脂有依赖性的酶系统,防止肝细胞坏死及新结缔组织增生,促进肝病康复。
3、易善复 临床使用最高的肝细胞保护剂之一,促使中性脂肪和胆固醇的代谢,稳定胆汁。对慢性肝炎活动期、脂肪肝、肝硬化有较好疗效。
易善复 注射液Essentiale N/Essentiale Forte N
制造商 安万特医药
【性状】
每粒胶囊含多烯磷脂酰胆碱 (天然多烯磷脂酰胆碱,带有大量的不饱和脂肪酸基,主要为亚油酸[约占70%]、亚麻酸和油酸)228 mg。分子式:C44H82O9PN,平均分子重量=800。
本品胶囊为不透明硬胶囊,注射液为黄色澄清液体。
【药理作用】
当患肝脏疾病时,肝脏的代谢活力受到严重损伤。多烯磷脂酰胆碱可提供高剂量、容易吸收利用的高能多烯磷脂酰胆碱,这些多烯磷脂酰胆碱的在化学结构上与重要的内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合,另外,可分泌入胆汁。
因此多烯磷脂酰胆碱具有下列生理功能 :通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常 ;调节肝脏的能量平衡 ;促进肝组织再生 ;将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式 ;稳定胆汁。
【药代动力学】
口服给药,90%以上的多烯磷脂酰胆碱在小肠被吸收。大部分被磷脂酶A分解为1-酰基-溶血磷脂胆碱, 50%在肠粘膜立即再次酰化为多聚不饱和磷脂酰胆碱。此多聚不饱和磷脂酰胆碱通过淋巴循环进入血液,主要通过同高密度脂蛋白结合到达肝脏。口服给药6-24 小时后磷脂酰胆碱的平均血药浓度达20%。
胆碱的半衰期是66小时,不饱和脂肪酸的半衰期是32小时。
用3H和14C同位素标记,人体药代动力学研究发现,口服给药在粪便中的排泄率不超过5%。
【适应症】
胶囊 所有类型的急性和慢性肝病 ;预防胆结石复发 ;怀孕导致的肝脏损害(妊娠中毒) ;银屑病;放射综合征。
注射液 各种类型的肝病,如肝炎,慢性肝炎,肝坏死,肝硬化,肝昏迷(包括前驱肝昏迷) ;脂肪肝(也见于糖尿病人) ;胆汁阻塞 ;中毒 ;预防胆结石复发 ;手术前后的治疗,尤其是肝胆手术 ;妊娠中毒,包括呕吐 ;银屑病 ;神经性皮炎、放射综合征。
【用法用量】
注射液 成人和青少年一般每日缓慢静注1-2安瓿。一次可注射2安瓿的量。严重病例每日静注或输注2-4安瓿,如需要每天剂量可增加到6-8安瓿
胶囊 成人开始每次2粒(456 mg),每日3次,每日最大服用量不得超过6粒胶囊。一段时间后,剂量可减至每次1粒(228 mg),每日3次。应餐后用足量液体整粒吞服。儿童用量酌减。
【不良反应】
胶囊 大剂量应用时偶尔会出现胃肠道紊乱(腹泻)。
注射液 极少数病人对所含苯甲醇发生过敏反应。
【禁忌症】 对本药过敏者禁用。
【儿童用药】
由于本品注射液中含有苯甲醇,新生儿和早产儿禁用。
【药物相互作用】
迄今为止无药物相互作用的报道。
【药物过量】
迄今未发现服用过量或中毒的症状。
【用药须知】
注射液 只可使用澄清的溶液。
严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液、林格液等)稀释。若要配制静脉输液,只能用不含电解质的葡萄糖溶液稀释(1:1)。若用其他输液配制,混合液pH值不得低于7.5,配制好的溶液在输注过程中保持澄清。
不可与其他注射液混合注射。
在进行静脉注射或输注治疗时,建议尽早口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。
胶囊 如果忘记了一次剂量,可在下次服用时将剂量加倍。然而,如果忘服了一整天的剂量,就不要再补服已漏服的胶囊,而应接着服第2天的剂量。
【贮藏/有效期】
胶囊 保存温度不应超过25°C,避免潮湿。有效期为24个月。
注射液 8°C以下贮存,有效期为36个月。