北卡罗来纳大学Fried报告,对于难治性丙型肝炎患者,大剂量聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林与常规剂量相比,可进一步提高持续病毒学应答率。(Hepatology.2008,4:1033)
该研究入组188例初治难治性丙型肝炎患者,均具有多项难治性特征(基因1型感染、HCV RNA>800 000 IU/ml、体重>85 kg),随机双盲分为四组,接受pegINFα-2a联合治疗48周(A组:干pegINFα-2a 180 μg/周+利巴韦林1200 mg/日;B组:pegINFα-2a 180 μg/周+利巴韦林1600 mg/日;C组pegINFα-2a 270 μg/周+利巴韦林1200 mg/日;D组pegINFα-2a 270 μg/周+利巴韦林1600 mg/日)。主要终点是治疗24周时病毒动力学改变。
结果显示,治疗24周时,D组患者病毒应答率(标准为HCV RNA<50 IU/ml,68.1%)最高,而其他三组相似;治疗48周时,D组持续病毒学应答率(SVR)最高(46.8%),而A组最低(28.3%),P=0.09;48~72周期间复发率方面,A、B、C和D组分别为40%、42%、46%和19%,D组显著优于A组(P<0.0001)。但D组仅有66%患者完成试验,低于其他三组,提示大剂量联合治疗耐受良好率较低。