安立泽(
沙格列汀片)用于2型
糖尿病可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制;当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故安立泽不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。那么,安立泽的适应症主要有哪些?
沙格列汀片(安立泽)是一种高效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可在人们进餐后刺激胰腺生成更多的胰岛素。沙格列汀片通过选择性抑制DPP-4,可以升高内源性胰
高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽(GIP)水平,从而调节血糖。适用沙格列汀单药治疗2型糖尿病初治患者此研究为一项临床Ⅲ期、多中心、平行、随机、双盲、安慰剂对照的对比结果研究,在年龄为18~77岁、饮食和运动未能控制血糖,并且尚未进行过药物治疗的2型糖尿病患者中,评价沙格列汀单药初始治疗的疗效
和安全性。基线HbA1c水平≥7%且≤10%的患者被纳入主要治疗队列(Main Treatment Cohort,MTC),每日1次口服沙格列汀 2.5 mg、5 mg、10 mg或安慰剂,治疗6个月。HbA1c水平>10%且≤12%者进入开放标签队列(Open-Label Cohort,OLC),服用沙格列汀 10 mg,每日1次,治疗24周。功效沙格列汀片(安立泽)单药可有效控制血糖,其降低HbA1c的作用在各年龄、性别、种族、体质指数(BMI)、地理分布和糖尿病病程的患者中均一致,适用于大多数II型糖尿病患者。
安立泽用于治疗成人2型糖尿病,是目前国内的一个具有单药和联合二甲双胍治疗双适应症的口服肠促胰素类降糖药。能延长糖尿病患者自身肠促胰素的作用时间,加强自身降糖能力,代表着一种自然的、内源性的、安全性强的降糖理念,可作为饮食和锻炼的辅助治疗,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制情况。DPP-4抑制剂已成为AACE/ACE糖尿病指南推荐的一线用药之一。由于DPP-4抑制剂在国外上市比较早,经过数年临床验证,各个国家的学者都推荐DPP-4抑制剂作为2型糖尿病的首选用药之一。
服用安立泽(沙格列汀)的一些注意事项:1、肾功能不全:沙格列汀用于中重度肾功能不全患者的临床试验数据有限,不推荐用于这类人群(参见用法用量和药代动力学)。2、肝功能受损:沙格列汀用于中度肝功能受损患者需谨慎,不推荐用于重度肝功能不全的患者(参见用法用量和药代动力学)。3、过敏反应:沙格列汀不可用于对二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂存在严重过敏反应的患者。4、皮肤疾病:有报告在猴子的非临床毒理学试验中发现,猴的四肢出现溃疡和坏死性皮肤损伤。尽管在临床上并未发现皮损的发生率升高,但糖尿病并发皮损的患者使用沙格列汀的临床经验有限。
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