佳维乐(维格列汀片)是一种由诺华制药公司研制的特异性二肽酰肽酶IV(DPP IV、DPP-4)抑制剂,主要用于治疗
Ⅱ型糖尿病。2011年8月,诺华制药公司的新型2型糖尿病治疗药物维格列汀片获我国SFDA正式批准上市,商品名为佳维乐,规格为50mg /片。那么,佳维乐的不良反应是什么?
佳维乐主要成分为维格列汀,是一种具有选择性、竞争性、可逆的DPP-4抑制剂,佳维乐适用于治疗2型糖尿病。佳维乐适用于治疗II型糖尿病。当二甲双胍作为单药治疗至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,佳维乐可与二甲双胍联合使用。佳维乐(维格列汀片)是一种选择性的、具有口服活性的特异性二肽酰肽酶IV(DPP-4)抑制剂,可以刺激胰岛素基因表达和胰岛素生物合成,是目前治疗2型糖尿病的新型口服制剂。当二甲双胍作为单药治疗至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,佳维乐可与二甲双胍联合使用。
佳维乐的不良反应:维格列汀的安全性数据来自于多项对照临床试验(研究时间至少为12周),这些安全性数据来自3784名受试者,受试者在研究过程中每日服用50 mg(每日给药一次)或100 mg(50 mg每日给药两次或100 mg每日给药一次)维格列汀。在这些患者中,共有2264名患者接受的是维格列汀单药治疗,1520名患者接受的是维格列汀与其它药物合用治疗。有2682名患者接受维格列汀100 mg每日给药治疗(其中,2027名患者50 mg每日给药两次;655名患者100 mg每日给药一次),1102名患者接受维格列汀50 mg每日一次治疗。在这些临床试验中报告的主要不良反应均较轻微且为暂时性反应,无需停药。在研究过程中未发现患者的年龄、种族、药物暴露持续时间或每日给药剂量与药物不良反应之间的联系。接受维格列汀治疗后,仅有极少数患者出现了血管性水肿,该事件的发生概率与对照组类似。当维格列汀与血管紧张素转化酶抑制剂(ACE抑制剂)同时使用时,该事件的报告频率增加。大部分患者出现血管性水肿的严重程度均为轻度,继续使用维格列汀仍可自行缓解。
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