卡博平属新型的口服降血糖药 一葡萄糖苷酶抑制剂,通过竞争性抑制小肠绒毛中参与碳水化台物降解的a一葡萄糖苷酶,延缓复杂碳水化台物和双糖的分解消化,减少肠内葡萄糖的吸收,控制餐后血糖的异常升高,同时也降低空腹血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)水平? 。我院于1999年7月~2000年7月对四川抗菌素工业研究所研制的国产卡博平剂与拜耳公司拜唐苹进行随机对照研究治疗2型
糖尿病,以评价国产卡博平剂的降糖疗效
和安全性。报告如下。
培药方法、荆量及疗程试验组(卡博平剂)和对照组(拜唐苹)均采用口服给药,剂量50mg/~,每日3次,要求患者在一日三餐吞咽第一口淀粉类食物时服药,疗程8周。若受试者服用其他降糖药,则在原治疗方案不变基础上,试验组加用国产卡博平剂,对照组加用拜唐苹。剂量、用法及疗程同上。
验证前后HbA 水平的变化及变化的百分率38例患者进行了治疗前、后HbA 的检测,与治疗前相比,治疗后8周HbAI 两组均有明显下降,试验组下降的幅度及百分率为1.25±1.66% 、13.03=1667%(P=0.007);对照组下降的幅度及百分率为1 23±2.10%、10.74±20.41%(P=0.016),具有统计学意义,两组间比较无统计学意义(P=0 977,P=0714)。
本研究表明:四川抗菌素工业研究所研制生产的四类新药国产卡博平剂,每次口服50rag,每日3次,能有效降低血糖,其8周降低空腹血糖及餐后血糖总有效率分别为89.5%和84.2% ,与拜唐苹作用相近(第8周降低空腹血糖及餐后血糖总有效率分别为90 0%、90.0%)糖化血红蛋白(HbAl )水平亦同时降低。下降值和百分率分别为1.25%和13.13%,与拜唐苹作用相近(HbA1 下降值和百分率为1.23% ,10.74%),提示国产卡博平剂与拜唐苹降糖效果近似。
本研究结果还表明:治疗后8周,除血糖和糖化血红蛋白水平降低,其他观察指标,包括血常规(Hb、RBC、WBC)、肝功(TB、DB、ALT、A、G)、肾功(BUN、cr)、血脂(TG、TC、HDL—C)、血压、心电图和尿蛋白,在验证前后均无差异。
卡博平的总不良反应发生率为31.6%,与拜唐苹相当(25.0%)。卡博平不良反应表现主要为腹胀、肛门排气增加、腹痛、腹鸣等消化道症状,但症状轻微、持续时间较短,一般不需停药及特殊处理。试验组1例患者在服用卡博平剂和格列吡嗪1周时出现低血糖反应,表现为头昏、心慌、玲汗、饥饿感及乏力,检测血糖为2.6mmol/L,经减少格列吡嗪剂量后,症状消失,未再发生低血糖反应,表明低血糖反应与磺脲类药物剂量偏大有关。