磺脲类药物作为2型
糖尿病治疗的一线药物应用于临床几十年,近年来随着生产工艺的不断提高,药物剂型发生了新的变化,这些新剂型的应用极大地方便了患者。格列美脲是第二代磺脲类口服降糖药,临床上广泛应用于2型糖尿病的治疗。而亚莫利是格列美脲的特殊剂型,一天一次,有效控制24小时血糖。不受进餐时间影响,用药方便。能解除每日多次服药的麻烦。且具有双重作用,显著的胰外降糖活性,改善胰岛素抵抗。本文旨在评估146例2型糖尿病患者应用亚莫利的临床疗效。
对象与方法:146例2型糖尿病,空腹胰岛素(FINS)均>5mu/L。其中男67例,女79例,年龄14~82岁,病程1个月~20年。查空腹血糖(FPG)、75g葡萄糖负荷后2小时血糖(2hPG)和糖化血红蛋白(HbA,C),同时检测血总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白一胆固醇(LDL—C)、高密度脂蛋白一胆固醇(HDL—C)。亚莫利2mg日一次口服,病程中血糖控制不佳者合用了二甲双胍等药物,其中单用亚莫利3l例(年龄25-60岁,病程1个月~14年),合用二甲双胍97例,合用来得时4例,合用a-糖苷酶抑制剂5例,合用文迪雅6例,亚莫利十二甲双胍+优泌林N1例,亚莫利+二甲双胍+文迪雅2例。疗程12周。所有患者均未应用调脂药。
统计学处理:数据采用均值±标准差(X± )表示,数据处理运用统计分析软件包SPSS8.0,FPG、2hPG、HbA c治疗前后比较应用“检验。FINS、TC、TG、LDL—C及HDL— c治疗前后比较应用f检验。
结果:①146例亚莫利治疗12周后FPG、2hPG、HbA C均显著降低(P<0.05),见表1。②3l例单用亚莫利患者治疗前FINS 13.66±7.13mU/L,治疗后下降为10.22±5.08mU/L,差异显著(P<0.05)。③血脂改变:31例单用亚莫利的患者治疗后TC、TG、LDL—C显著下降,与治疗前比较差异显著(P<0.05);而HDL—C治疗前1.43±0.32mmol/L,治疗后1.42±0.34mmol/L,无显著差异(P>0.05),见表2。④安全性评估:因频繁而退出试验。
亚莫利有效血药浓度为25~100ng/ml,2mg/d 24小时后的血药浓度为50ng/ml C l。6mg/d 24小时后的血药浓度为250~300ng/ml,接近药物的最大治疗水平。因此,亚莫利的推荐剂量为2~6mg。Berelowitz等报道采用2mg/d均能显著降低FPG、2hBG和HbA C,并保持血糖稳定。
本研究146例患者均采用每日2mg,其中31例患者单独应用亚莫利,治疗后FPG、2hPG、HbA c均显著下降。因此亚莫利作为2型糖尿病患者的口服降糖药物,临床疗效肯定。除了促发胰岛素的分泌,尚有胰外作用,即增加胰岛索的敏感性并降低肝糖生成。Foster等对40例亚莫利双盲对照试验8周后发现,在降糖的同时并不增加血胰岛索及C肽水平,提示控释片在不增加体重的情况下增加了胰岛素的敏感性。我们也发现治疗后FINS显著下降,与Foster等报道相符。
(本文节选自《亚莫利治疗2型糖尿病146例临床疗效评估》)