上月27日,施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)向外界表示,由于FDA所需补充信息可能需要5年时间才可完成,其正考虑放弃治疗2型糖尿病在研药物muraglitazar(Pargluva)的开发。
FDA在10月18日对本品发出的可批准函中,要求施贵宝及其合作伙伴默克公司(Merck)提供补充安全信息,以便更全面地了解本品的心血管安全性。由于目前所进行的临床研究并不是为回答FDA所提出的问题而设计,无法提供所需信息,因此必需进行补充的临床研究,而这样的临床研究可能需要5年的时间才可完成。
施贵宝表示,公司已就着手与默克公司讨论中止合作事宜达成一致意见,同时将继续和FDA沟通,并考虑各种可能性,包括进行补充临床研究或中止开发。