孟鲁司特钠(Montelukast,顺尔宁)是目前唯一一种每日服一次的强选择性白三烯受体拮抗剂,适用于成人及儿童哮喘和哮喘和过敏性鼻炎哮喘综合症的治疗。由于其应用范围较广,服用方便,尽管生产及用于临床较晚,目前已经得到临床医师的广泛认同及临床应用。
孟鲁司特钠的临床应用:
根据目前的研究显示,孟鲁司特钠(顺尔宁)对哮喘和过敏性鼻炎哮喘综合症、季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎均有效。FDA已经批准该药可用于治疗哮喘、季节性和常年性过敏性鼻炎。并批准可用于成人和6个月及以上的儿童。
最近,美国食品和药品管理局(FDA)药物不良事件报告委员会(AERS)已经收到许多有关孟鲁司特钠(顺尔宁)等抗白三烯药物的神经精神方面的副作用报告,大部分报告都与孟鲁司特钠(顺尔宁)可以诱发自杀倾向有关。该药是目前最常用的抗白三烯处方药物,从一些患者自杀报告的临床描述看,自杀不良事件确为药物引起的。
2008年3月27日美国食品和药品管理局(FDA)向医务工作者和患者发出通告,认为使用顺尔宁可能引起行为/情绪的改变和自杀的倾向和行为。患者暂时不用停药,但临床医生应密切监测使用这些药物的患者是否有行为/情绪的改变,以及有无自杀倾向和行为。对于服孟鲁司特钠(顺尔宁)的孩子,应该关注孩子是否会出现好动、注意力不集中、是否有攻击行为、嗜睡、情绪低落等表现。
2009年FDA在调查后正式表示,孟鲁司特钠(顺尔宁)等3种哮喘药有引发精神问题的可能性,有关抗白三烯药物的生产商需要在药品标签上标注用药风险。FDA在网站上发表声明指出,一些服用孟鲁司特钠(顺尔宁)、安可来和齐留通的哮喘患者出现了抑郁、焦虑以及自杀倾向等副作用,FDA调查证实孟鲁司特钠(顺尔宁)等3种抗白三烯类哮喘药有可能引发精神方面的问题。FDA称,临床医生和哮喘患者均应需要清楚这些药物对精神健康的潜在风险。
孟鲁司特钠(顺尔宁)的生产厂商默沙东公司的一名发言人表示,已在孟鲁司特钠(顺尔宁)的使用说明书上 “不良反应”部分标注了上述神经精神副作用的风险,今后将在药品的注意事项部分给予说明。
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