莉芙敏片(Remifemin® Tablets)有效改善更年期综合症。莉芙敏片(Remifemin® Tablets)是德国夏菩天然药物制药公司研发生产的天然植物药,为药用植物黑升麻中提取的标准提取物制成的制剂。产品在欧美市场安全应用40余年,自研发开始进行的大量权威的临床前及临床医学研究证实莉芙敏片的有效性和良好的耐受性,莉芙敏片可以有效缓解围绝经期综合征, 特别是缓解潮热、出汗、睡眠障碍、情绪障碍等方面得到国内外临床医学研究广泛认同。
研究黑升麻(black cohosh)异丙醇提取物莉芙敏治疗更年期症状的有效性.
实验方法:以随机、双盲对照方法,入组40~55岁围绝经期妇女89例,其中12例中断治疗,77例入组.莉芙敏组45例,口服莉芙敏片28mg,每天2次,连续用药12周;安慰剂组32例.以Kupperman绝经期指数(KMI)总分为主要疗效指标,在治疗前、治疗第4、12周时进行观察、以肝功(谷草转氨酶及谷丙转氨酶)、血脂4项(总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯)、血清中促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)、子宫内膜厚度、阴道脱落细胞成熟值评分(VMI),进行用药前后比较.
实验结果:
(1)用药前两组各指标之间无统计学差异(P>0.05);
(2)治疗4周时,莉芙敏组KMI评分为12.46±6.96,安慰剂组为19.63±¨.09;治疗12周时,莉芙敏组KMI评分为6.37±4.16,安慰剂组为17.41±11.61,两组差异有统计学意义(P<0.005).莉芙敏组KMI评分和潮热次数明显低于安慰剂组;
(3)高密度脂蛋白(HDL)安慰剂组从基线水平60.20±16.37降至第12周56.63±12.67,莉芙敏组由58.32±11.64上升至59.74±10.54,差异有统计学意义(P=0.04).GOT及GPT、FSH、E2在12周的莉芙敏治疗后无显著变化;
(4)莉芙敏组与安慰剂组在治疗前后12周,对子宫内膜厚度均无影响。
得出结论:在不能给予或拒绝激素替代疗法的更年期妇女中,莉芙敏(56mg/d)能够有效、安全改善妇女的围绝经期症状。 (以上文献来自:李轶琳,崔满华,高双等.黑升麻类药物莉芙敏治疗更年期症状临床疗效观察[J].现代妇产科进展,2011,20(6):462-465. )
莉芙敏片的不良反应:
1、国外罕见皮疹、瘙痒、胃肠不适、水肿。极少情况下,肝酶(氨基转移酶)可能升高。
2、国内临床试验中少数病例出现乳房胀痛、阴道出血、腹痛、白带增多、水肿等,极少数病例出现头痛、胃肠不适、子宫内膜增厚。另外,出现肝区疼痛、肝酶升高、心悸、口干各一例,上述结果是否与本品有关,尚无法确定;这些症状大多为轻度的,一过性的或间歇性的,可缓解,未因此而导致停药。
百济药师温馨提醒,服用莉芙敏片须注意以下事项:
1、对于诊断未明的阴道出血、诊断或可疑的子宫内膜癌、宫颈癌、其他癌症、肿瘤、严重的器质性病变、滥 用药物、吸毒及酗酒患者,是否可使用玛特纳,尚未见相关报道。
2、因国外有罕见报道与黑升麻产品服用相关的肝损伤,但目前尚不能证明与此类产品的因果关系。建议肝功能不良及有肝病史的患者慎用。
3、若服用超过12周,请咨询医师。