乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的疗效观察

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【摘要】目的：观察乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的疗效。方法：将200例乳腺增生患者的临床资料，随机分为观察组和对照组，分别予以乳癖散结胶囊和三苯氧胺片口服治疗，比较两组疗效、症状改善时间及并发症情况。结果：与对照组比较，观察组患者乳房肿块及疼痛的治愈时间短、治疗总有效率高、并发症情况少，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：口服乳癖散结胶囊，可有效缩短治疗时间，提高疗效，改善患者预后，值得推广应用。

【关键词】乳癖散结胶囊；三苯氧胺；乳腺增生

乳腺增生是生育期妇女多发的乳腺疾病之一，内分泌失调、生活方式不当、营养不良及精神因素均可为致病因，临床表现以乳房肿块，月经前乳房有胀痛或刺痛感，经后症状缓解及间断性乳房隐痛为主，且常伴有心烦、易怒及食欲不振等症状。此症虽为自限性良性病变，但仍有癌变的可能，目前临床治疗以口服用药为主，因此重在探求一种有理想疗效的药物。本文回顾了2010年1月~2011年12月在我院就诊的200例乳腺增生患者的临床资料，随机分为观察组和对照组，分别予以乳癖散结胶囊和三苯氧胺片口服治疗，比较两组疗效、并发症情况，旨在观察乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本组200例乳腺增生患者，均经B超、红外扫描或钼钯片确诊，排除恶性病变，年龄18~55岁，平均（31.4±4.3）岁；病程3个月一5年，平均（I.2 ±0.4）年。临床表现：月经前乳房有胀痛或刺痛感，经后缓解，其中乳房内无肿块42例，有片状肿块105例，另外乳房无胀痛感，但有片状肿块26例，乳房间断性胀痛22例，仅副乳有胀痛感5例。将200例患者随机分为观察组和对照组，各100例，两组患者在年龄、病况及病程等一般资料方面比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：观察组予以口服乳癖散结胶囊（陕西白鹿制药股份有限公司）治疗，主要成分有当归、牡蛎、延胡索、莪术、赤芍、柴胡、茉莉花、鳖甲、僵蚕、夏枯草及川芎等，3次/d，4粒/次，月经期停药，14天为1个疗程；对照组予以口服三苯氧胺片（扬子江药业）治疗，2 次/d，10 mg/次，14天为1个疗程，月经期停药。

1.3 评价标准：参照文献制定乳腺增生疗效评价标准，①乳房疼痛：治愈为疼痛消失，显效为疼痛明显缓解，有效为疼痛减轻，无效为疼痛没有任何改变。②乳房肿块：治愈为肿块消失，显效为肿块缩小＞1/2，有效为肿块缩小1/3，无效为没有任何改变。

1.4 统计学处理：实施统计，并用SPSS 13.0软件处理数据，计数资料以例数或百分比表示，采用χ²检验；计量资料用均数±标准差（x(-)±s）表示，采用t检验，P＜0.05差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较：与对照组比较，观察组的治愈率和治疗总有效率明显高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 症状比较：与对照组比较，观察组乳房肿块及疼痛感治愈时间明显缩短；差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2

2.3 并发症比较：观察组口服乳癖散结胶囊，并发恶心5例，大便秘结6例；对照组口服三苯氧胺片，并发月经推迟或量减少19例，停经2个月以上14例，雨组并发症发生情况比较差异有显著统计学意义（χ²=14.102 6，P＜0.05）。

3 讨论

乳腺增生多发于中年妇女，青春期或绝经后较少见，现代医学认为其致病机理与内分泌紊乱，致机体雌激素水平及局部乳腺组织孕激素升高有关，因此治疗关键在于抑制雌激素水平，但西药的使用导致不良反应多，故中医治疗备受关注。中医称此症为“乳癖”，“乳癖乃乳中结核，形如丸卵，其核随喜怒消长，或不痛，或重坠作痛，多由恼怒伤肝，思虑伤脾，郁结而成”，中医认为其致病机理为肝郁气滞，由患者情志失调，思虑过度，痰浊内生，痰瘀凝结，气滞血瘀而致，血瘀与痰浊互结，阻于乳络，结为乳腺增生，故治疗关键在于活血化瘀、疏肝理气、软坚散结。

本组观察组口服乳癖散结胶囊治疗，其主要成分有当归、牡蛎、延胡索、莪术、赤芍、柴胡、茉莉花、鳖甲、僵蚕、夏枯草及川芎，其中当归、延胡索、莪术、赤芍可行气活血，通络化瘀止痛；川芎、柴胡及茉莉花可理气止痛，疏肝解郁；牡蛎、鳖甲、僵蚕可活瘀消肿、软件化痰；夏枯草可消痰散结、清肝火。此方可有效调节脏腑的生理功能，解除痰凝血瘀，改善冲任失调，由此调节内分泌，改善卵巢功能，以降低机体升高的雌激素水平，阻断其对乳腺组织的不良作用，恢复乳腺病变组织结构和功能，从而治愈乳腺增生，本组治疗有效率为96.0%，且乳房肿块、乳房疼痛等症状改善时间短，仅有恶心、大便秘结等轻微并发症。对照组口服三苯氧胺片治疗，其为雌激素受体拮抗剂，可通过与患者体内的雌激素抢夺受体，而阻止机体雌激素刺激乳腺组织病变，临床应用时发现其对中、重症患者疗效不显著，本组治疗总有效率为85.0%，乳房肿块、乳房疼痛等症状改善时间较观察组明显长，且并发症情况更严重（P＜0.05），主要表现为月经推迟或量减少，甚至几个月闭经。

综上所述，采用乳癖散结胶囊治疗乳腺增生，可标本兼治，即可保证治疗有效率，缩短治疗时间，也可改善患者预后，值得推广应用。

（王久善，乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的疗效观察[J]吉林医学2012年7月第33卷第19期：4131-4132）

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