恩普洛为陕西香菊药业集团有限公司生产的氨苄西林丙磺舒胶囊,其主要有效成分为:氨苄西林和丙磺舒。恩普洛对多种革兰氏阳性与革兰氏阴性细菌有效,阳性菌包括:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐西林与一些耐甲氧苯西林株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等。阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉氏卡他菌、埃希氏杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、厌氧菌包括脆弱杆菌等。恩普洛(氨苄西林丙磺舒)临床上主要适用于敏感致病菌所致的下列感染:呼吸道感染;泌尿系统感染;消化道感染;耳鼻喉感染;皮肤、软组织感染;淋病。
恩普洛中的氨苄西林为广谱半合成青霉素,毒性极低。抗菌谱与青霉素相似,对青霉素敏感的细菌效力较低,对草绿色链球菌的抗菌作用与青霉素相仿或略强。对白喉杆菌、破伤风杆菌和放线菌其效能基本和青霉素相同。对肠球菌及李司忒菌的作用则优于苄青霉素。对耐药葡萄球菌及其它能产生青霉素酶的细菌均无抗菌作用。对革兰阴性菌有效,但易产生耐药性。
恩普洛中的丙磺舒主要在痛风发作间期和慢性期使用以控制高尿酸血症,适用于血尿酸增高、肾功能尚好、每天尿尿酸排出不多的病人,也用于噻嗪类利尿剂所致或有发生痛风危险的高尿酸血症的治疗,一般不作为癌症治疗所致高尿酸血症的辅助治疗。由于本品可抑制青霉素及头孢菌素类从肾小管中排泌,增加它们的血药浓度,故可作为一些需维持长期高浓度青霉素和头孢菌素血浓度的疾病的辅助治疗,如亚急性感染性心内膜炎、淋病等。
恩普洛(氨苄西林丙磺舒)药代动力学临床研究
恩普洛中的氨苄西林对胃酸稳定,口服吸收尚好,吸收后分布良好,胆汁及尿中药物浓度较高,在有炎症的脑脊液、胸腹水、关节腔积液和支气管分泌液中均可达到有效治疗浓度。其血浆半衰期为1~1.5小时。血浆蛋白结合率为20%,口服后24小时尿中的排出量约为给药量的20%~60%,大部分以原形排出。丙磺舒经肝脏代谢,并且水化为主要以单巯基尿苷酸化合物的形式排入尿中,作为代谢物仍保留其羧基的功能,85%~95%的药物与血浆蛋白结合。恩普洛中的丙磺舒可与氨苄西林竞争肾排泄。
人体生物利用度试验表明口服恩普洛中的(氨苄西林丙磺舒胶囊)可延缓氨苄西林排泄,显著延长氨苄西林的体内半衰期,提高血药浓度30%~40%。
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